استاندارد وسایل یکبار مصرف پزشکی - لوله ساکشن برای مصارف پزشکی- ویژگیها و روشهای آزمون - INSO 15504

پیش گفتار

استاندارد« وسایل یکبار مصرف پزشکی - لوله ساکشن برای مصارف پزشکی- ویژگیها و روشهای آزمون» که پیش نویس آن بر اساس پژوهش انجام شده تهیه و تدوین شده است، پس از بررسی در کمیسیون های مربوط، در هفتصد و چهل و چهارمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1397/05/28 تصویب شد. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

استانداردهای ملی ایران بر اساس استاندارد ملی ایران شماره 5 (استانداردهای ملی ایران - ساختار و شيوة نگارش) تدوین می شوند. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در صورت لزوم تجدیدنظر خواهند شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدیدنظر در کمیسیون های مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی ایران استفاده کرد.

این استاندارد براساس تحقیقات و تجربیات تدوین شده است.

مقدمه

در فرایندهای درمان و عملیات پزشکی، ساکشن کردن یکی از مراحل مهم و ضروری می باشد که به منظور تمیز کردن راه هوایی بیمار و برداشتن مایعات از جمله خون، قی، بزاق و سایر مواد و ترشحات مورد استفاده قرار می گیرد. ساکشن کردن، مانع از انسداد راه هوایی می شود و امکان تنفس بیمار را فراهم می کند. علاوه بر مسیر هوایی (قفسه سینه)، ساکشن کردن در سایر قسمت های بدن برای مثال در حفره شکمی نیز، کاربرد دارد.

لوله ساکشن بخشی از دستگاه ساکشن است که در بین ظرف جمع آوری کننده دستگاه ساکشن و قطعه انتهایی (نوک پلاستیکی سخت ساخته شده در طرح های مختلف قرار دارد و لوله ای است که به منظور هدایت مواد مکش شده به وسیله دستگاه ساکشن، به کار می رود.

مناسب بودن کیفیت لوله ساکشن شامل ابعاد و استحکام در عملکرد دستگاه ساکشن تأثیرگذار می باشد و نقص در طراحی و ابعاد یا اتصالات آن می تواند عملیات ساکشن مواد را دچار اختلال یا انسداد نماید. در این استاندارد، ویژگی و الزامات طراحی قابل اطمینان و مناسب لوله ساکشن و روش های آزمون، بسته بندی و نشانه گذاری ارائه شده است.

در تعیین ویژگی های ابعادی و عملکردی لوله ساکشن الزامات عملکردی تعیین شده برای دستگاه ساکشن در استانداردهای مربوطه ملاک عمل قرار گرفته است و الزامات این استاندارد مطابق با الزامات خاص اجزای دستگاه ساکشن تعیین شده است.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین ویژگی ها، روش های آزمون، بسته بندی و نشانه گذاری لوله های ساکشن سترون شده یکبار مصرف می باشد.

این استاندارد در مورد انواع لوله ساکشن سترون شده یکبار مصرف آماده عرضه به بازار کاربرد دارد.

این استاندارد در مورد سایر انواع لوله های مورداستفاده برای اتصال ظروف به یکدیگر در دستگاه ساکشن کاربرد ندارد.

فایل کامل این استاندارد را در ادامه دانلود نمایید: