استاندارد وسایل برای بستن زخم - نخ های جراحی سترون شده با سوزن و بدون سوزن (لیگاتورها) - ویژگیها و روش های آزمون- INSO 7327-2

پیش گفتار

استاندارد « وسایل جراحی مورد استفاده در پزشکی برای بستن زخم - نخ های جراحی سترون شده با سوزن و بدون سوزن (لیگاتورها) - ویژگیها و روش های آزمون » نخستین بار در سال 1383 تدوین شد. این استاندارد براساس پیشنهادهای رسیده و بررسی توسط موسسه استاندارد و تایید کمیسیون های مربوط برای اولین بار مورد تجدید نظر قرار گرفت و در سیصدو بیست و سومین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1390/10/28 تصویب شد. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب بهمن ماه 1371، بعنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.
برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر گونه پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استاندارد ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین باید همواره از آخرین تجدید نظر استانداردهای ملی ایران استفاده کرد.

این استاندارد جایگزین استاندارد ملی ایران شماره 7327 سال 1383 و اصلاحیه اول آن می شود.

منبع و مأخذی که برای تهیه این استاندارد به کار رفته به شرح زیر است:

SANS 494 : 2011, Surgical medical devices used for wound Closure - Sterile sutures with needle and ligatures

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین ویژگیها و روشهای آزمون نخ های جراحی سترون شده با سوزن و بدون سوزن (لیگاتور) مورد مصرف در اعمال جراحی می باشد.

اصلاحیه این استاندارد

ادامه این مطلب را میتوانید از لینک زیر دانلود نمایید.