استاندارد ظروف و لوازم جانبی برای آماده سازی داروها - قسمت ۴: بطریهای شیشه ای قرص - INSO 44-4

پیش گفتار

کمیسیون استاندارد « ظروف و لوازم جانبی برای آماده سازی داروها - قسمت 4: بطریهای شیشه ای قرص» نخستین بار در سال 1384 تدوین شد. این استاندارد براساس پیشنهادهای رسیده و بررسی توسط موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران و تایید کمیسیون های مربوط برای اولین بار مورد تجدید نظر قرار گرفت و در دویست و چهل و نهمین کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1388/10/16 تصویب شد. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب بهمن ماه 1371، بعنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر گونه پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استاندارد ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین باید همواره از آخرین تجدید نظر استانداردهای ملی ایران استفاده کرد.

این استاندارد جایگزین استاندارد ملی ایران شماره 4-44 سال 1384 است.

منبع و مأخدی که برای تهیه این استاندارد به کار رفته به شرح زیر است:

ISO 11418-4:2005, Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 4: Tablet glass bottles.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین طراحی، ابعاد مواد و الزامات بطریهای شیشه ای می باشد. این بطریها به عنوان بسته بندی اولیه که در تماس مستقیم با دارو است، بکار برده می شوند. این استاندارد در مورد بطریهای شیشه ای مورد استفاده در داروسازی به همراه بطری های درب دار برای آماده سازی بسته بندی داروها، در اشکال دارویی جامد، مایع و بسته بندی محصولات داروئی که غیر تزریقی هستند، کاربرد دارد.

یادآوری- توانمندی، خلوص، پایداری و ایمنی دارو از زمان تولید و انبارش به شدت تحت تاثیر طبیعت و نوع بسته بندی اولیه خواهد بود.

ادامه این مطلب را میتوانید از لینک زیر دانلود نمایید.