استاندارد پدهای نبافته برای مصارف پزشکی-قسمت ۱: منسوجات نبافته مورد مصرف در پدهای پزشکی - روش های آزمون-INSO-19035-1

پیش گفتار 

استاندارد " پدهای نبافته برای مصارف پزشکی - قسمت 1: منسوجات نبافته مورد مصرف در پدهای پزشکی - روش های آزمون " که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان استاندارد ایران تهیه و تدوین شده است و در چهارصد و هشتاد و پنجمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1393/ 11 / 27 مورد تصویب قرار گرفته است ، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران ، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود . برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع ، علوم و خدمات ، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود ، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابراین، باید همواره از آخرین تجدید نظر استانداردهای ملی استفاده کرد .

منبع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است :

BS EN 1644-1:1997, Test methods for nonwoven compresses for medical use- Part 1:Nonwovens used in the manufacture of compresses

مقدمه

منسوجات نبافته مورد مصرف در پدها نباید سلامت افراد را به مخاطره اندازد و باید موادی در آن استفاده شود (قبل و بعد از استریل کردن که به هنگام مصرف خطری را ایجاد نکند. این منسوجات باید در برابر مواد معمول مورد استفاده در زخم بندی (از جمله مواد ضدعفونی کننده ومحلول های پاک کننده)، پایدار باشند. بطور معمول در صورت تطابق الزامات آزمون میکروبی، فقط انجام آزمون های فیزیکی و شیمیایی جهت کنترل کیفیت روزانه ضروری می باشد. اگر تغییراتی در تولید منسوج نبافته ایجاد شود، ممکن است انجام آزمون میکروبی مجدد ضروری باشد.

یادآوری 1-جنبه های سازگاری زیستی وسایل پزشکی در سری استانداردهای 10993 ISO بررسی می شود.

یادآوری 2- آزمون های ویژه برای پدهای تکمیل شده، در استاندارد ملی ایران شماره 2-19035 قسمت دوم این استاندارد شرح داده می-شود.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین روش های آزمون فیزیکی و شیمیایی برای ارزیابی منسوجات نبافته مورد مصرف در تولید پدهای پزشکی می باشد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.