استاندارد محصولات پزشکی - تعیین مقدار کلر –روش آزمون - ISIRI 2575
پیش گفتار
استاندارد « محصولات پزشکی - تعیین مقدار کلر – روش آزمون » نخستین بار در سال 1365 تدوین شد. این استاندارد بر اساس پیشنهادهای رسیده و بررسی توسط مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران و تأیید کمیسیون های مربوط برای اولین بار مورد تجدیدنظر قرار گرفت و در یکصد و شصت و هشتمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 86/12/25 تصویب شد. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371 به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.
برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.
این استاندارد جایگزین استاندارد ملی ایران 2575 سال 1364 است.
منابع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:
1- South Africa Bureau of Standards 5065 :1987 Chloride in pharmaceutical products, limit test.
2- British Pharmacopoeia 2007.
هدف و دامنه کاربرد
هدف از تدوین این استاندارد ارائه روش آزمون برای تعیین حد مقدار یون کلر در محصولات پزشکی می باشد. این روش آزمون برای تعیین کلر در حد 5 قسمت در میلیون کاربرد دارد.
ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود نمایید.