استاندارد کاشتنی های جراحی - اجرای پروتزهای کامل و جزئی مفصل زانو- قسمت ۱: طبقه بندی، تعاریف و شناسه گذاری ابعاد INSO 19396-1

پیش گفتار

استاندارد « کاشتنی های جراحی - اجرای پروتزهای کامل و جزئی مفصل زانو- قسمت 1: طبقه بندی، تعاریف و شناسه گذاری ابعاد » که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان ملی استاندارد ایران تهیه و تدوین شده و در چهارصد و هفتاد و چهارمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1393/ 11 / 07 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات سازمان استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدیدنظر خواهند شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارایه شود، هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منبع و مأخدی که برای تهیه این استاندارد به کار رفته به شرح زیر است:

ISO 7207-1:2007: Implants for surgery - Implants for surgery - Components for partial and total knee joint prostheses - Part 1: Classification, definitions and designation of dimensions

مقدمه

پروتزهای کلی و جزئی مفصل زانو جهت انتقال بارها و ایجاد حرکت تحت شرایط با تنش بالا طراحی شده اند این پروتزها به عنوان جایگزین ساختارهای آناتومیکی می باشند و ساختار و کارکردی تا حد امکان شبیه خواص مفصل ها در حالت طبیعی فراهم می آورند. ساختار و کارکرد مورد نیاز در یک کاشتنی خاص به ساختار آناتومیکی یا کار کردی که ضعیف شده یا از بین رفته و سیستم طبقه بندی خواص انواع مختلف آنها، بستگی دارد، طراحی های مختلفی از پروتزهای مفصل زانو در سراسر دنیا استفاده می شود.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، مشخص کردن طبقه بندی قسمت های ران ، درشت نی و کشکک پروتز مفصل زانو در جایی میباشد که سطوح تحمل کننده بار یک یا چند جزء از زانو با آنها جایگزین می شود، همچنین این استاندارد تعاریف اجزا و شناسه گذاری ابعاد را ارائه میدهد.

مراجع الزامی

مدارک الزامی زیر حاوی مقرراتی است که در متن این استاندارد ملی ایران به آنها ارجاع داده شده است. بدین ترتیب آن مقررات جزیی از این استاندارد ملی ایران محسوب میشود. در صورتی که به مدرکی با ذکر تاریخ انتشار ارجاع داده باشد، اصلاحیه ها و تجدید نظرهای بعدی آن مورد نظر این استاندارد ملی ایران نیست. در مورد مدارکی که بدون ذکر تاریخ انتشار به آنها ارجاع داده شده است، همواره آخرین تجدید نظر و اصلاحیه های بعدی آنها مورد نظر است.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.