استاندارد دستگاه ساکشن پزشکی - قسمت 3: دستگاه ساکشن با یک منبع خلاء یا یک منبع گاز فشار مثبت - INSO-4592-3

پیش گفتار

استاندارد دستگاه ساکشن پزشکی - قسمت 3: دستگاه ساکشن با یک منبع خلاء یا یک منبع گاز فشار مثبت» که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط بر مبنای پذیرش استانداردهای بین المللی امنطقه ای به عنوان استاندارد ملی ایران به روش اشاره شده در مورد الف، بند 7، استاندارد ملی ایران شماره 5 تهیه و تدوین شده، در هفتصد و نوزدهمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1396 / 12 / 05 ، تصویب شد. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

استانداردهای ملی ایران بر اساس استاندارد ملی ایران شماره 5 (استانداردهای ملی ایران - ساختار و شیوه نگارش) تدوین می شوند. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در صورت لزوم تجدیدنظر خواهند شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها ارائه شود، در هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط، مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی ایران استفاده کرد.

این استاندارد ملی بر مبنای پذیرش استاندارد بین المللی امنطقه ای زیر به روش معادل یکسان» تهیه و تدوین شده و شامل ترجمه تخصصی کامل متن آن به زبان فارسی می باشد و معادل یکسان استاندارد بین المللی امنطقه ای مزبور است:

ISO 10079-3:2014, Medical suction equipment -Part 3: Suction equipment powered from a vacuum or positive pressure gas source

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات ایمنی و عملکردی دستگاه ساکشن پزشکی با یک منبع خلاء و یا منبع گاز فشار مثبت ایجاد کننده مکش یا ساکشن ونتوری ، میباشد. این استاندارد برای دستگاههای ساکشن متصل به سیستم لوله کشی گازهای طبی یا سیلندرها و اتصالات ونتوری، کاربرد دارد. در پیوست پ شمایی از انواع سیستم ها نشان داده شده است.

دستگاه ساکشن می تواند به طور مستقل یا به عنوان بخشی از یک سیستم یکپارچه باشد.

این استاندارد دیگر الزامات دستگاه ساکشن در نظر گرفته شده برای استفاده میدانی با استفاده در شرایط انتقال بیمار را شامل میشود.

این استاندارد برای موارد زیر کاربرد ندارد:

الف - سیستم منبع مرکزی (بوسیله خلاء مولد هوای فشرده)، سیستم های لوله کشی وسایل نقلیه، ساختمانها و اتصالات دیواری؛

ب- قطعات انتهایی مثل کاتترهای ساکشن، مکنده یانگر ساکر و نوک انتهایی ساکشن؛

پ- سرنگها؛

ت- سیستم های تخلیه و دفع کننده گاز بیهوشی؛

ث- ساکشن آزمایشگاهی؛

ج- سیستم های تزریق خودکار؛

چ - سیستم های بسته برای تخلیه زخم،

ح- تخلیه کننده های مخاطیه، از جمله تخلیه کننده مخاط نوزادان

خ- تجهیزات واژنی (مربوط به زایمان)؛ د- پمپ های پستان؛

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.