استاندارد تجهیزات انتقال خون برای استفاده پزشکی - قسمت ۳: ست خون گیری یک بار مصرف - INSO-4638-3

پیش گفتار

استاندارد «تجهیزات انتقال خون برای استفاده پزشکی - قسمت 3: ست خون گیری یک بار مصرف» که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط بر مبنای پذیرش استانداردهای بین المللی منطقه ای به عنوان استاندارد ملی ایران به روش اشاره شده در مورد الف، بند 7، استاندارد ملی ایران شماره 5 تهیه و تدوین شده، در هفتصد و یکمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1396/ 11 / 02 ، تصویب شد. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

استانداردهای ملی ایران بر اساس استاندارد ملی ایران شماره 5 (استانداردهای ملی ایران - ساختار و شیوه نگارش) تدوین می شوند. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در صورت لزوم تجدیدنظر خواهند شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها ارائه شود، در هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط، مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی ایران استفاده کرد.

این استاندارد ملی بر مبنای پذیرش استاندارد بین المللی امنطقه ای زیر به روش معادل یکسان» تهیه و تدوین شده و شامل ترجمه تخصصی کامل متن آن به زبان فارسی می باشد و معادل یکسان استاندارد بین المللی امنطقه ای مزبور است:

ISO 1135-3:2016, Transfusion equipment for medical use - Part 3: Blood-taking sets for single use

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات انواع ست خون گیری مورداستفاده در پزشکی به منظور اطمینان از قابلیت عملکرد متقابل تجهیزات انتقال می باشد. این استاندارد، فقط در ست خون گیری سترون یکبار مصرف، کاربرد دارد.

این استاندارد در موارد زیر نیز کمک می کند:

الف - ویژگی های مربوط به کیفیت و عملکرد مواد مورد استفاده در تجهیزات انتقال،

و ب- ارائه یکپارچه اصطلاحات برای چنین تجهیزاتی

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.