استاندارد ستروني ستروني محصولات پزشكي - شناساگرهاي زنده - قسمت ششم:شناساگرهاي زنده درستروني با گرماي خشك ISIRI -5610-6

پیشگفتار

استاندارد ستروني ستروني محصولات پزشكي - شناساگرهاي زنده - قسمت ششم:شناساگرهاي زنده درستروني با گرماي خشك ‘ که توسط کمیسیونهاي مربوط تهیه و تدوین شده و در چهل و سومین جلسه کمیته ملي استاندارد میکروبیولوژي مورخه 81 / 12 / 2 مورد تصویب قرار گرفته است ، اینك به استناد بند 1 ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقرارت موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتي ايران مصوب بهمن ماه 1371 به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر مي شود.

براي حفظ همگامي و هماهنگي با تحولات و پیشرفتهاي ملي و جهاني در زمينه صنایع ، علوم و خدمات ، استانداردهاي ملي ايران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر گونه پیشنهادي که براي اصلاح و تکمیل این استاندارد ارائه شود، در هنگام تجدید نظر در کمیسیون فني مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابراین برای مراجعه به استانداردهاي ایران باید همواره از آخرین تجدید نظر آنها استفاده کرد.

در تهیه و تدوین این استاندارد سعي شده است که ضمن توجه به شرایط موجود و نیازهای جامعه در حد امكان بین این استاندارد و استاندارد ملي کشورهاي صنعتي و پیشرفته هماهنگي ايجاد شود.

منبع و ماخذي که برای تهیه این استاندارد به کار رفته به شرح زیر است:

ISO 11138-6:2000, Sterilization of health care products-Biological indicatorsParto:Biological indicators for dry heat sterilization Processes

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات مشخص براي ارگانیزم هاي مورد آزمون ،حامل هاي تلقیح شده و شناساگرهاي زنده اي است که در عملیات اجرايي فرآيندهاي ستروني با گرماي خشك مورد استفاده قرار مي گيرند.

يادآوري - استاندارد ملی ایران الزامات صحه گذاري و کنترل فرآيندهاي ستروني با حرارت خشك در دست تدوین است.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.