استاندارد دندان پزشکی - ابزارهای دیجیتالی برای سامانه های CAD/ CAM برای ترمیم های دندانی غیر مستقیم - ارزیابی درستی - روشهای آزمون INSO 20969

پیش گفتار

استاندارد "دندان پزشکی - ابزارهای دیجیتالی برای سامانه های CAD/ CAM برای ترمیم های دندانی غیر مستقیم - ارزیابی درستی - روشهای آزمون" که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان ملی استاندارد ایران تهیه و تدوین شده است و در چهارصد و سی و هفتمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1392/ 12 / 07 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران ، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر میشود.
برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارایه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدید نظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منبع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 12836:2012; Dentistry - Digitizing devices forCAD/CAM systems for indirect dentalrestorations - Test methods forassessing accuracy.

مقدمه

کاربرد سامانه های CAD / CAM دندانی در سراسر جهان رو به افزایش است. این استاندارد ملی سه روش آزمون برای ارزیابی درستی ابزارهای دیجیتالی دندانی مورد استفاده برای سامانه هایCAD / CAM را مشخص می کند. این استاندارد ملی بر مبنای فرضی است که تنها ابر نقطه ای همتا و نتایج سطح زبانی موزاییکی (سیستم عکسبرداری موزاییکی) استاندارد(سطح STL) مربوط به آن به عنوان محصول اسکن جسم فیزیکی تلقی می شوند. | این استاندارد شامل اندازه گیری تصویری است که از طریق اسکنرهای دندانی (اسکنرهای داخل دهان، اسکنرهای نوری آزمایشگاهی و اسکنرهای تماسی مکانیکی آزمایشگاهی دیجیتالی می شود. تصویر های دیجیتالی نه تنها برای تولید محصولات ترمیمی بکار برده می شود، بلکه برای آموزش و تحقیق در دندان پزشکی، در اندازه گیری هایی مانند جفت شدگی دندان ها، ابعاد تغییر شکل مربوط به لثه دندان، و سایر موارد نیز بکار برده می شود. احساس شد که، علاوه بر یک گوی، برای شبیه سازی تیزییک پرکننده دندان، اجسام فیزیکی بیشتری مثل سطحی با یک حفره شکل یافته پرکننده با یک لبه تیز نیز مورد نیاز است. زمانی که هیچ شیوه ای (به عنوان مثال الگوریتم نرم افزاری موجود نباشد تا انحراف استاندارد مغایرت های بین نقاطی از ابر نقطه ای یا سطح STL و سطح اجسام فیزیکی را به عنوان اندازه گیری برای درستی محاسبه کند، نرم افزارهایی برای انطباق فرمت فایل CAD STL جسم فیزیکی با ابر نقطه ای با سطح STL مورد نیاز است و مغایرتهای مشاهده شده، به یک ارزیابی کیفی منجر می شود. از سه آزمونه زیر (دوتا دندانی و یکی فنی)، که در پیوستهای الف، ب وپ مشخص شده اند، می توان برای ارزیابی ابزار دیجیتالی استفاده کرد.

آزمونه شکل یافته پر کننده به منظور شبیه سازی حفره های شکل داده شده به منظور پرکردن؛

آزمونه چند واحدی، شامل دو قالب با پوشش کامل با یک فاصله مرکز تا مرکز 30mm، برای طراحی شبیه سازی یک پل 4 واحدی دیجیتالی؛

یک گوی، اندازه گیری وسیله ای است که به نیم کره محدود است و بالای صفحه افقی قرار دارد. استاندارد ملی ایران شماره 1-7442، برای بیان درستی یک روش اندازه گیری از دو اصطلاح «درستی» و «دقت» استفاده می کند. «درستی» که به نزدیکی توافق بین میانگین حسابی شمار زیادی از نتایج آزمون ها و مقادیر درست یا پذیرفته شده اشاره دارد. «دقت» به نزدیکی توافق بين نتایج آزمون ها اشاره می کند. واژه کلیدرستی» برای اشاره به هر دو واژه صحتو دقت بکار برده می شود.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، ارایه روش های آزمون برای ارزیابی درستی ابزارهای دیجیتالی برای سامانه های تولید کننده به کمک رایانه طراحی به کمک رایانه ( CAD/CAM ) برای ترمیم های دندانی غیر مستقیم است. این استاندارد برای دیجیتالی کردن به وسیله روش های پرتونگاری (اشعه ایکس و تصویربرداری رزونانس مغناطیسی (MRI) کاربرد ندارد.

مراجع الزامی

مدارک الزامی زیر حاوی مقرراتی است که در متن این استاندارد ملی ایران به آنها ارجاع داده شده است. بدین ترتیب آن مقررات جزیی از این استاندارد ملی ایران محسوب میشود. در صورتی که به مدرکی با ذکر تاریخ انتشار ارجاع داده شده باشد، اصلاحیه ها و تجدید نظرهای بعدی آن مورد نظر این استاندارد ملی ایران نیست. در مورد مدارکی که بدون ذکر تاریخ انتشار به آنها ارجاع داده شده است، همواره آخرین تجدیدنظر و اصلاحیه های بعدی آنها مورد نظر است. 

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.