استاندارد دندان پزشکی - مواد قالب گیری با پایه پلیمر INSO 20970

پیش گفتار

استاندارد " دندان پزشکی - مواد قالب گیری با پایه پلیمر " که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان ملی استاندارد ایران تهیه و تدوین شده است و در چهارصد و سی و هفتمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1392/ 12 / 07 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران ، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارایه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منبع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 14233:2003; Dentistry - Polymer-based die materials.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین ترکیب، عملکرد، اطلاعات کاربر، بسته بندی و نشانه گذاری، و الزامات آزمون برای مواد قالب گیری با پایه پلیمر مورد استفاده در دندان پزشکی است. این استاندارد در مواد قالب گیری که ماتریکس (زمینه) پلیمر به عنوان ماده اصلی می باشد، کاربرد دارد.

مواد قالب گیری با پایه پلیمر در آزمایشگاه های دندان پزشکی و به طور عمده برای تولید مدل از قالب دندان پزشکی برای ساخت ترمیم های ثابت یا متحرک، استفاده می شود. 2 مراجع الزامی مدارک الزامی زیر حاوی مقرراتی است که در متن این استاندارد ملی ایران به آنها ارجاع داده شده است. بدین ترتیب آن مقررات جزیی از این استاندارد ملی ایران محسوب می شود. در صورتی که به مدرکی با ذکر تاریخ انتشار ارجاع داده شده باشد، اصلاحیه ها و تجدیدنظرهای بعدی آن موردنظر این استاندارد ملی ایران نیست. در مورد مدارکی که بدون ذکر تاریخ انتشار به آنها ارجاع داده شده است، همواره آخرین تجدیدنظر و اصلاحیه های بعدی آنها مورد نظر است.

اصطلاحات و تعاریف

در این استاندارد، اصطلاح و تعریف زیر به کار می رود:

ماده قالب گیری با پایه پلیمر ماده ای که به طور عمده از رزین اپوکسی، پلی اورتان، یا زرین آکریلات و (به خصوص رزین های اپوکسی و پلی اورتان) می باشد که حاوی پر کننده های فلزی، اکسیدهای فلزی و یا معدنی است. 

الزامات

اجزا تشکیل دهنده اجزا تشکیل دهنده ماده قالب گیری با پایه پلیمر باید از مواد خارجی باشند و نباید علایمی از تخریب را بروز دهند. هنگامی که ماده مطابق دستورالعمل های کارخانه تولید کننده استفاده می شود، باید جامد مناسب برای هدف مورد نظر را تشکیل دهد. آزمون باید طبق بند 6-2 انجام شود.

زمان کار کرد زمان کار کرد بر حسب دقیقه ماده قالب گیری بر پایه پلیمر نباید کمتر از زمان اظهار شده توسط تولید کننده باشد. در زمان کار کرد اظهار شده توسط تولید کننده، الزامات بند 4-4 باید تأمین شود. انجام آزمون باید طبق بند 6-3 انجام شود.

زمان گیرش زمان گیرش اظهار شده توسط تولید کننده، سختی ویکرز ماده قالب گیری با پایه پلیمر باید بیش از 02 HV 6 باشد. آزمون باید طبق بند 6-4 انجام شود.

بازسازی جزییات 3 ماده قالب گیری با پایه پلیمر باید خطی به عرض um20 را بازسازی کند. آزمون باید طبق بند 6-3 انجام شود.

تغییر ابعادی خطی تغییر ابعادی خطی ماده قالب گیری با پایه پلیمر بعد از 24 باید کمتر از 18 باشد. آزمون باید طبق بند 6-3 انجام شود.

سختی ویکرز سختی ویکرز ماده قالب گیری پایه پلیمر 24h بعد از آماده سازی آزمونهها تعیین می شود و نباید از مقدار اظهار شده توسط تولید کننده کمتر باشد. آزمون باید طبق بند 6-5 انجام شود.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.