استاندارد تجهیزات بیهوشی و تنفسی لارنگوسکوپ های لوله گذاری تراشه ای ISIRI -5914

پیش گفتار

استاندارد «تجهیزات بیهوشی و تنفسی لارنگوسکوپ های لوله گذاری تراشه ای» که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران تهیه و تدوین شده و در دویست و نود و یکمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1389 / 11 / 4 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منبع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 7376 :2009 Anaesthetic and respiratory equipment - Laryngoscopes for tracheal intubation.

مقدمه

این استاندارد الزامات لازم برای لارنگوسکوپ های لوله گذاری تراشه ای به منظور استفاده در طول زمان بیهوشی، مراقبت های ویژه، مراقبت های اورژانسی و اعمال مشابه را ارائه می دهد. این الزامات شامل تیغه ها و دسته های قابل استفاده مجدد و یکبار مصرف می شود. در متن این استاندارد از این به بعد لارنگوسکوپ های لوله گذاری تراشه ای، لارنگوسکوپ نامیده می شود.

لارنگوسکوپ ها در چندین شکل مختلف ساخته می شوند و برای مثال می توانند به صورت دسته تیغه یکپارچه یا دسته - تیغه قابل جداسازی باشند. در مورد دسته تیغه قابل جداسازی، منبع نور برای روشن نمودن حنجره در طول استفاده، عبارت است از یک لامپ متصل به تیغه، یا یک لامپ موجود بر روی دسته که راهنمای نور آن بر روی تیغه می باشد. حداقل روشنایی حاصل از لارنگوسکوپ تعیین شده/ اظهار شده می باشد.

ابعاد تیغه های لارنگوسکوپ تعیین شده یا اظهار می شود و این امکان را فراهم می آورند که کاربر با تصمیمی آگاهانه، مناسب ترین وسیله را برای لوله گذاری انتخاب کند. در پیوست های الف و ب روش های آزمون توضیح داده شده اند. در حالی که در پیوست های پ وت، به ترتیب نشانه ها و طرح های تیغه را ارائه می شوند. پیوست ث اصول و مبانی زیر بند های مشخصی از متن اصلی این استاندارد را ارائه می کند.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، ارائه الزامات کلی برای لارنگوسکوپ های لوله گذاری تراشه ای می باشد. این استاندارد ابعاد بحرانی برای دسته و لامپ لارنگوسپ های نوع قلاب دار را مشخص می کند. همچنین در این استاندارد به قابلیت جابجایی تیغه ها و دسته، اشاره شده است.

این استاندارد فقط برای ابزارهای با منبع تغذیه حاصل از باطری داخلی برای روشن سازی حنجره، کاربرد دارد زیرا الزامات ایمنی الکتریکی برای ابزارهایی که به برق اصلی یا منابع تغذیه خارجی متصل می شوند، سختگیرانه تر می باشند.

این استاندارد برای ابزارهای جراحی مشهور با همان نام عمومی و موارد زیر کاربرد ندارد:

- لارنگوسکوپ های انعطاف پذیر یا لارنگوسکوپهای طراحی شده برای جراحی،

- لارنگوسکوپهایی که منبع نیروی آنها برق می باشد،

- لارنگوسکوپ های متصل به منابع نور خارجی، بوسیله سیم های منتقل کننده نور، یا

- ویدیو لارنگوسکوپهای طراحی شده برای کار با سیستم ویدیوی خارجی. یادآوری

- ابزار های متصل به منبع نور خارجی، بوسیله راهنمای نور می توانند موضوعی برای استاندارد های دیگر باشند.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.