استاندارد وسایل پزشکی غیرفعال - روش های آزمون پانسمان های اولیه زخم - قسمت ۱: جنبه های جذب INSO 21495-1

پیش گفتار

استاندارد « وسایل پزشکی غیرفعال - روش های آزمون پانسمان های اولیه زخم - قسمت 1: جنبه های جذب » که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان ملی ایران تهیه و تدوین شده و در ششصد و هفتاد و چهارمین اجلاس کمیته ملی مهندسی پزشکی مورخ 1396/ 02 / 18 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منبع و مأخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

BS EN 13726-1:2002, Test methods for primary wound dressings- Part1:Aspects of absorbency

مقدمه

استاندارد ملی ایران شماره 21495، روش های آزمون پانسمان های اولیه زخم را مشخص می کند و حاوی الزامات عملکردی آنها نمی باشد و این قسمت از استاندارد ملی ایران شماره 21495، جنبه های مختلف جذب پانسمان های اولیه زخم را توصیف می کند.
روش های آزمون سایر جنبه های پانسمان های اولیه زخم در قسمت های دیگر استاندارد ملی ایران شماره 21495، شرح داده شده است. یاد آوری این استاندارد یک قسمت از مجموعه استانداردهای ملی ایران شماره 21495، می باشد.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین روش های آزمون توصیه شده برای ارزیابی برخی جنبه های جذب پانسمان های اولیه زخم می باشد.

اصطلاحات و تعاریف

در این استاندارد، اصطلاحات و تعاریف زیر به کار میرود:

پانسمان آلژینات alginate dressing
پانسمان حاوی نمک هایی از اسیدهای آلژینات که در اثر برهم کنش با مایعات فیزیولوژیکی به شکل ژل در می آیند.

هیدروژل بی شکل amorphous hydrogel

ژل نیمه جامد که حاوی پلیمرهای آب دوست و آب می باشد.

جذب مایع پانسمان زخم fluid affinity of a wound dressing

توانایی ذاتی پانسمان های اولیه زخم در جذب یا واجذب مایع در زخم شبیه سازی شده می باشد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.