استاندارد وسایل پزشکی غیرفعال - روش های آزمون پانسمان های اولیه زخم قسمت ۲: نرخ انتقال بخار مرطوب پانسمان های فیلم قابل نفوذ INSO 21495-2

پیش گفتار

استاندارد « وسایل پزشکی غیرفعال - روش های آزمون پانسمان های اولیه زخم قسمت 2: نرخ انتقال بخار مرطوب پانسمان های فیلم قابل نفوذ» که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان ملی ایران تهیه و تدوین شده و در ششصد و هفتاد و چهارمین اجلاس کمیته ملی مهندسی پزشکی مورخ 1396/ 02 / 18 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منبع و مأخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

BS EN 13726-2:2002, Test methods for primary wound dressings- Part 2: Moisture vapour transmission rate of permeable film dressings

مقدمه

استاندارد ملی ایران شماره 21495، روش های آزمون پانسمان های اولیه زخم را مشخص می کند و حاوی الزامات عملکردی آنها نمی باشد و این قسمت از استاندارد ملی ایران شماره 21495، روش آزمون تعیین نرخ انتقال بخار مرطوب پانسمان های فیلم قابل نفوذ را توصیف می کند. روش های آزمون سایر جنبه های پانسمان های اولیه زخم در قسمت های دیگر استاندارد ملی ایران شماره 21495، شرح داده شده است.

یادآوری - این استاندارد یک قسمت از مجموعه استانداردهای ملی ایران شماره 21495، می باشد.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین روش های آزمون برای ارزیابی نرخ انتقال بخار مرطوب از پانسمان های اولیه زخم فیلم قابل نفوذ می باشد.

اصطلاحات و تعاریف

در این استاندارد، اصطلاحات و تعاریف زیر به کار می رود:

نرخ انتقال بخار مرطوب moisture vapour transmission rate (MVTR
تراوایی ماده فیلم برای عبور مولکول های آب از سطح تماس با پوست به محیط بیرون تحت شرایط دما و رطوبت کنترل شده می باشد.

پانسمان های زخم با قابلیت تراوایی permeable wound dressing
پانسمان هایی که اجازه می دهند بخار آب از سطح پوست یا زخم عبور کرده و وارد محیط بیرون شوند.

پانسمان اولیه زخم primary wound dressing
مواد یا ترکیبی از مواد به هر شکل، فرم یا اندازه که به طور مستقیم در تماس با زخم قرار می گیرند.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.