استاندارد دندانپزشکی - وسایل اندودنسی - قسمت ۵: وسایل شکل دهی و پاک سازی INSO-6863-5

پیش گفتار

استاندارد " دندانپزشکی - وسایل اندودنسی - قسمت 5: وسایل شکل دهی و پاک سازی " که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان ملی استاندارد تهیه و تدوین شده است و در چهارصد و سی ششمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1392 / 12 / 06 مورد تصویب قرار گرفته است ، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران ، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود .

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع ، علوم و خدمات ، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود ، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابراین ، باید همواره از آخرین تجدید نظر استانداردهای ملی استفاده کرد .

منبع و مأخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است :

ISO 3630-5: 2011, Dentistry - Endodontic instruments -part5: Shaping and cleaning instruments

مقدمه

الزامات کمی و کیفی ویژه برای رهایی از خطرات بیولوژیکی مشمول این استاندارد نیست. هرچند، در ارزیابی خطرات احتمالی بیولوژیکی و سم شناسی، ارجاع به استانداردهای 1-ISO10993 وISO7405 پیشنهاد شده است. به استاندارد 6360 ISO (کلیه قسمت ها) که یک عدد 15 رقمی برای انواع وسایل چرخشی را تعیین می کند، توجه کنید.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات و روش های آزمون وسایل شکل دهی و پاک سازی است و برای وسایلی که به صورت دستی یا دارای عملکرد مکانیکی هستند و در رویه های درمان ریشه دندان مورد استفاده قرار می گیرند و در استانداردهای ملی ایران شماره های 1-6863 تا 4-6863 بیان نشده اند، کاربرد دارد.

این استاندارد الزامات اندازه، نشانه گذاری، شناسه محصول، ملاحظات ایمنی، برچسب گذاری و بسته بندی را بیان می کند.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.