استاندارد اپتیک بینایی فرآورده های مراقبتی عدسی های تماسی روش ارزیابی فرآورده های مراقبتی عدسی های تماسی همراه با عدسی های تماسی در جعبه عدسی در معرض ارگانیسم های باکتریایی و قارچی INSO 21857

پیش گفتار

استاندارد «اپتیک بینایی فرآورده های مراقبتی عدسی های تماسی روش ارزیابی فرآورده های مراقبتی عدسی های تماسی همراه با عدسی های تماسی در جعبه عدسی در معرض ارگانیسم های باکتریایی و قارچی» که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط بر مبنای پذیرش استانداردهای بین المللی امنطقه ای به عنوان استاندارد ملی ایران به روش اشاره شده در مورد الف، بند 7، استاندارد ملی ایران شماره 5 تهیه و تدوین شده، در ششصد و پنجاه و یکمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1395/ 12 / 15 تصویب شد. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. استانداردهای ملی ایران بر اساس استاندارد ملی ایران شماره 5 (استانداردهای ملی ایران - ساختار و شیوه نگارش) تدوین می شوند. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در صورت لزوم تجدیدنظر خواهند شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها ارائه شود، در هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط، مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی ایران استفاده کرد.

این استاندارد ملی بر مبنای پذیرش استاندارد بین المللی زیر به روش «معادل یکسان» تهیه و تدوین شده و شامل ترجمه تخصصی کامل متن آن به زبان فارسی می باشد و معادل یکسان استاندارد بین المللی مزبور است:

ISO 18259:2014, Ophthalmic optics - Contact lens care products- Method to assess contact lens care products with contact lenses in a lens case, challenged with bacterial and fungal organisms.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، ارائه متدولوژی نهایی درجه تأثیر ضد میکروبی برای تعیین سازگاری محلول های عدسی تماسی، جعبه های عدسی و عدسی های هیدروژل جهت ضد عفونی کردن است. همچنین این استاندارد فرایندی برای ارزیابی سازگاری محلول های ضد عفونی عدسی های تماسی و جعبه های عدسی که برای هدف نهایی درجه تأثیر ضد میکروبی استفاده می شوند، فراهم می کند. به ویژه، همان گونه که در مرحله غوطه وری و در دستورالعمل های برچسب شرح داده شده است، اثر میکروبیولوژیکی عامل عوامل ضد میکروبی در حضور جعبه عدسی وا یا عدسیها ارزیابی خواهد شد.

در مقاصد کاربردی، این استاندارد برای سیستم های اکسایشی کاربرد ندارد.
 

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.