استاندارد کاشتني هاي جراحي - مواد فلزي - قسمت دوم - تيتانيوم غير آلياژي ISIRI-7217-2

پیشگفتار

استاندارد کاشتني هاي جراحي - مواد فلزي - قسمت دوم - تيتانيوم غير آلياژي که پیش نویس آن توسط کمیسیون هاي مربوط تهیه و تدوین شده و در هفتاد و سومین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسي پزشكي مورخ 83 / 3 / 23 مورد تصویب قرار گرفته است، اينك به استناد بند يك ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتي ايران مصوب بهمن ماه 1371 بعنوان استاندارد ملی ایران منتشر ميشود.

براي حفظ همگامي و هماهنگي با تحولات و پیشرفت هاي ملي و جهاني در زمينه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهاي ملي ايران در مواقع لزوم تجدیدنظر خواهد شد و هر گونه پیشنهادي که براي اصلاح یا تکمیل این استانداردها ارائه شود، در هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فني مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین براي مراجعه به استانداردهای ایران باید همواره از آخرین تجدیدنظر آنها استفاده کرد.
و در تهیه و تدوین این استاندارد سعي شده است که ضمن توجه به شرایط موجود و نیازهای جامعه، در حد امكان بین این استاندارد و استاندارد ملي كشورهاي صنعتي و پیشرفته هماهنگي ايجاد شود. منابع و ماخذي که برای تهیه این استاندارد به کار رفته به شرح زیر است:

1. ISO 5832-2:1999, Implants for surgery-Metallic materials - Part 2: Unalloyd titanium.

مقدمه

او تاکنون هیچ ماده كاشتني براي جراحي که عاري از هر گونه واکنش منفي در بدن باشد، معرفي نشده است. اما آزمون هاي باليني طولاني مدت بر روي موادی که در این استاندارد نوشته شد، نشان داده است که استفاده از این مواد در شرایط مناسب، پاسخ بیولوژیکی قابل قبولي خواهد داشت.

هدف

هدف از تدوین این استاندارد، تعيين ويژگي ها و روش هاي آزمون مربوط به تیتانیوم غيرآلياژي به منظور استفاده در ساخت کاشتنيهاي جراحي مي باشد.

دامنه کاربرد

این استاندارد شامل شش گروه تیتانیوم غير آلياژي که مطابق با جدول 2 بر پایه استحکام کششي تقسيم بندي شده اند، مي باشد. يادآوري - خواص مكانيكي محصول نهايي از جنس این فلز باید با استانداردهاي ويژه محصولات مطابق باشد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.