استاندارد کاشتنی های جراحی - مواد فلزی قسمت ۴: آلیاژ ریختگی کبالت - کروم - مولیبدن INSO-7217-4

پیش گفتار

استاندارد « کاشتنی های جراحی - مواد فلزی قسمت 4: آلیاژ ریختگی کبالت - کروم - مولیبدن» که نخستین بار در سال 1383 بر مبنای پذیرش استانداردهای بین المللی امنطقه ای به عنوان استاندارد ملی ایران به روش اشاره شده در مورد پ، بند 7، استاندارد ملی شماره 5 تدوین و منتشر شد، بر اساس پیشنهادهای دریافتی و بررسی و تأیید کمیسیون های مربوط برای نخستین بار مورد تجدیدنظر قرار گرفت و در ششصد و پنجاه و هشتمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 95 / 12 / 21 تصویب شد. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

استانداردهای ملی ایران بر اساس استاندارد ملی ایران شماره 5 (استانداردهای ملی ایران - ساختار و شیوه نگارش) تدوین می شوند. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در صورت لزوم تجدیدنظر خواهند شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی ایران استفاده کرد.

این استاندارد جایگزین استاندارد ملی ایران شماره 4-7217 : سال 1383 میشود.

این استاندارد ملی بر مبنای پذیرش استاندارد بین المللی امنطقه ای زیر به روش «ترجمه تغییر یافته» تهیه و تدوین شده و شامل ترجمه تخصصی کامل متن آن به زبان فارسی همراه با اعمال تغییرات با توجه به مقتضیات کشور است:

ISO 5832-4:2014, Implants for surgery - Metallic materials- Part 4: Cobalt-chromiummolybdenum casting alloy

مقدمه

تاکنون ماده ای به عنوان کاشتنی جراحی، که هیچ گونه واکنش منفی در بدن نداشته باشد، معرفی نشده است. اما آزمون های بالینی طولانی مدت بر روی موادی که در این استاندارد ذکر شده اند، نشان داده است که استفاده از این مواد در شرایط مناسب، پاسخ بیولوژیکی قابل قبولی خواهد داشت.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین خصوصیات و روش های آزمون مربوط به آلیاژ ریختگی کبالت - کروم - مولیبدن، به منظور استفاده در ساخت کاشتنیهای جراحی می باشد. یادآوری - ممکن است خواص مکانیکی آزمونه حاصل از محصول نهایی این آلیاژ الزاما با ویژگی های ارائه شده در این استاندارد مطابق نباشد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.