استاندارد دندانپزشکی- فنرهای مارپیچ مورد استفاده در ارتودنسی الزامات و روش های آزمون INSO 22224

پیش گفتار

استاندارد «دندانپزشکی- فنرهای مارپیچ مورد استفاده در ارتودنسی الزامات و روش های آزمون» که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط بر مبنای پذیرش استانداردهای بین المللی به عنوان استاندارد ملی ایران به روش اشاره شده در مورد الف، بند 7، استاندارد ملی ایران شماره 5 تهیه و تدوین شده، در ششصد و هشتاد و سومین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1396 / 08 / 09 تصویب شد. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. استانداردهای ملی ایران بر اساس استاندارد ملی ایران شماره 5 (استانداردهای ملی ایران - ساختار و شیوه نگارش) تدوین می شوند. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در صورت لزوم تجدیدنظر خواهند شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها ارائه شود، در هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط، مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی ایران استفاده کرد.

این استاندارد ملی بر مبنای پذیرش استاندارد بین المللی زیر به روش معادل یکسان» تهیه و تدوین شده و شامل ترجمه تخصصی کامل متن آن به زبان فارسی می باشد و معادل یکسان استاندارد بین المللی مزبور است:

ISO 17254: 2016, Dentistry- Coiled springs for use in orthodontics

مقدمه

این استاندارد برای تعیین اطلاعات ارائه شده توسط سازنده ها و تأمین کنندگان برای کمک به پزشکان بالینی جهت مقایسه فنرهای مارپیچی ارائه شده است. در این استاندارد، روش آزمون کمی و کیفی مشخصی برای نشان دادن عدم وجود بیولوژیکی غیر قابل قبول، ارائه نشده است. برای ارزیابی خطرات احتمالی زیستی یا سم شناسی، می توان به استاندارد 1-10933 ISO و استاندارد 7405 ISO مراجعه نمود.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات مربوط به فنرهای مارپیج مورد استفاده در ارتودنسی می باشد. این استاندارد، جزئیات مربوط به روش های مقایسه ویژگی های مکانیکی و فیزیکی فنرهای مارپیچ، روشهای آزمونی که به وسیله آن ویژگی های تعیین می شود و همچنین الزامات بسته بندی و برچسب گذاری این فنرها، ارائه می نماید.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.