استاندارد كاشتنيهاي جراحي - وسایل تثبیت کننده براي استفاده در دو انتهاي استخوان ران در بزرگسالان ISIRI-7353

پیش گفتار

استاندارد «كاشتنيهاي جراحي - وسایل تثبیت کننده براي استفاده در دو انتهاي استخوان ران در بزرگسالان» که توسط کمیسیون هاي مربوط تهیه و تدوین شده و در هفتاد و پنجمین جلسه کمیته ملي استاندارد مهندسي پزشكي مورخ 83 / 4 / 6 مورد تصویب قرار گرفته است، اينك به استناد بند يك ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتي ايران مصوب بهمن 1371 بعنوان استاندارد ملی ایران منتشر ميشود. براي حفظ همگامي و هماهنگي با تحولات و پیشرفتهاي ملي و جهاني در زمینه صنایع ، علوم و خدمات ، استاندارد هاي ملي ايران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر گونه پیشنهادی که براي اصلاح یا تکمیل این استاندارد ها ارائه شود ، در هنگام تجدید نظر در کمیسیون فني مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابر این برای مراجعه به استاندارد هاي ايران باید همواره از آخرین تجدید نظر آنها استفاده کرد.

در تهیه و تدوین این استاندارد سعي شده است که ضمن توجه به شرایط موجود و نیازهای جامعه ، در حد امكان بین این استاندارد و استاندارد ملي کشورهاي صنعتي و پیشرفته هماهنگي ايجاد شود .

منبع و مأخذي که براي تهیه این استاندارد به کار رفته به شرح زیر است :

ISO 8615:1991 Implants for surgery – Fixation devices for use in the ends of the femur in adults

هدف

هدف از تدوین این استاندارد تعیین مشخصات مواد، ابعاد، پرداخت سطوح، بسته بندي و نشانه گذاري كاشتني هاي جراحي فلزي مي باشد که به منظور تثبیت شکستگیها و برشهاي استخواني در دو انتهاي فوقانی و تحتاني استخوان ران در بزرگسالان مورد استفاده قرار میگیرند.

دامنه کاربرد

دامنه کاربرد این استاندارد انواع وسایل به شرح زیر میباشد:

الف- میخ ها و پیچ هايي که به تنهايي مورد استفاده قرار می گیرند.

ب- پلاکهايي با نوك ميخي ساخته شده از يك قطعه

پ- وسایل تثبیت کننده چند قطعه اي (با زاویه قابل تنظیم یا ثابت)

ت- وسایل تثبیت کننده چند قطعه اي با میخ یا پیچ کشويي (همراه یا بدون وسيله اعمال فشار.)

يادآوري - شكلهاي 1 تا 7 راهنمايي به منظور توضيح، نامگذاري و تعيين ابعاد مي باشند ولي توضيح تركيبات، جزئي از مقررات این استاندارد نمي باشد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.