استاندارد کاشتنی های جراحی - پین ها و سیم های استخوانی قسمت 1: الزامات کلی - ISIRI 7354-1
پیش گفتار
استاندارد «کاشتنی های جراحی - پین ها و سیم های استخوانی قسمت 1: الزامات کلی» نخستین بار در سال 1383 تدوین شد. این استاندارد براساس پیشنهادهای رسیده و بررسی توسط موسسه استاندارد و تایید کمیسیون های مربوط برای اولین بار مورد تجدید نظر قرار گرفت و در چهارصد و چهارمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1392 / 08 / 19 مورد تائید قرار گرفته است. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب بهمن ماه 1371، بعنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.
برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر گونه پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استاندارد ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین باید همواره از آخرین تجدید نظر استانداردهای ملی ایران استفاده کرد.
این استاندارد جایگزین استاندارد ملی ایران شماره 1-7354 سال 1383 می شود.
منبع و مأخذی که برای تهیه این استاندارد به کار رفته به شرح زیر است:
ISO 5838-1:2013: Implants for surgery - Skeletal pins and wires – Partl : General requirements
هدف و دامنه کاربرد
هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات کلی پین ها و سیم هایی است که در جراحی های استخوان به کار می روند، این استاندارد برای سیم هایی که در پیچاندن و تاباندن مورد استفاده قرار می گیرند، کاربرد ندارد.
ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.