استاندارد کاشتني هاي جراحي - پینها و سیمهاي استخواني قسمت سوم - ویژگیهاي سیمهاي استخواني کرشنر - ISIRI 7354-3
پیش گفتار
استاندارد «کاشتني هاي جراحي - پینها و سیمهاي استخواني قسمت سوم - ویژگیهاي سیمهاي استخواني کرشنر» که توسط کمیسیون هاي مربوط تهیه و تدوین شده و در هفتاد و پنجمین جلسه کمیته ملي استاندارد مهندسي پزشكي مورخ 83/ 4 / 6 مورد تصویب قرار گرفته است، اينك به استناد بند يك ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتي ايران مصوب بهمن 1371 بعنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.
براي حفظ همگامي و هماهنگي با تحولات و پیشرفتهاي ملي و جهاني در زمينه صنایع ، علوم و خدمات ، استاندارد هاي ملي ايران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر گونه پیشنهادی که براي اصلاح یا تکمیل این استاندارد ها ارائه شود ، در هنگام تجديد نظر در کمیسیون فني مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابر این برای مراجعه به استاندارد های ایران باید همواره از آخرین تجدید نظر آنها استفاده کرد .
در تهیه و تدوین این استاندارد سعي شده است که ضمن توجه به شرایط موجود و نیازهای جامعه ، در حد امکان بین این استاندارد و استاندارد ملي کشورهاي صنعتي و پیشرفته هماهنگي ايجاد شود .
منبع و مأخذي که براي تهیه این استاندارد به کار رفته به شرح زیر است :
ISO 5838-3: 1993 Implants for surgery – Skeletal pins and wires – Part3 : Kirschner skeletal wires
مقدمه
سیمها و پینهاي فلزي به روشهاي مختلف در جراحی ارتوپدي (نظیر روشهاي کشش استخواني، عمل هاي جراحي خشك کردن مفاصل، نگهداري شكستگي ها و راهنماي اوليه در جایگذاري وسايل اصلي بکار می روند. در کاربردهاي كلينيكي و مطالعات آزمایشگاهي انجام شده این نتیجه بدست آمده که عملکرد سیمها و پینهایی که به روشهاي مذكور بكار مي روند در محدوده حد الاستيك ماده می باشند بنابراین نیروهاي اعمالي در کاربرد نباید بیش از حد الاستيك باشد و باید در کاربرد این وسایل توجه خاصي مبذول داشت.
هدف و دامنه کاربرد
هدف از تدوین این استاندارد تعيين ويژگيهاي سيمهاي استخواني کرشنر مي باشد. تعیین مواد و الزامات مكانيكي باید مطابق با استاندارد ملي ايران به شماره 1- 7359 سال 1383 باشد.
يادآوري - يك كاشتني نباید پس از خروج از بدن یا تخریب حين کارگذاري مجددا استفاده شود.
ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.