استاندارد كاشتنيهاي جراحي - ميخهاي دوپایه با پایه هاي موازي جهت استفاده در ارتوپدي - الزامات کلي ISIRI-7356
پیش گفتار
استاندارد «كاشتنيهاي جراحي - ميخهاي دوپایه با پایه هاي موازي جهت استفاده در ارتوپدي - الزامات کلي» که توسط کمیسیون هاي مربوط تهیه و تدوین شده و در هفتاد و هفتمین جلسه کمیته ملي استاندارد مهندسي پزشكي مورخ 83 / 6 / 30 مورد تصویب قرار گرفته است، اينك به استناد بند يك ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتي ايران مصوب بهمن 1371 بعنوان استاندارد ملی ایران منتشر ميشود.
براي حفظ همگامي و هماهنگي با تحولات و پیشرفتهاي ملي و جهاني در زمينه صنایع ، علوم و خدمات ، استاندارد هاي ملي ايران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر گونه پیشنهادی که براي اصلاح یا تکمیل این استاندارد ها ارائه شود ، در هنگام تجدید نظر در کمیسیون فني مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابر این برای مراجعه به استاندارد های ایران باید همواره از آخرین تجدید نظر آنها استفاده کرد.
در تهیه و تدوین این استاندارد سعي شده است که ضمن توجه به شرایط موجود و نيازهاي جامعه ، در حد امکان بین این استاندارد و استاندارد ملي كشورهاي صنعتي و پیشرفته هماهنگي ايجاد شود.
منبع و مأخذي که براي تهیه این استاندارد به کار رفته به شرح زیر است :
ISO 8827: 1988 Implants for surgery – Staples with parallel legs for orthopaedic use – General requirements
هدف و دامنه کاربرد
هدف از تدوین این استاندارد تعيين الزامات کلي و طراحي ابعاد و حد رواداري ميخهاي دوپایه با پایه هاي موازي به منظور استفاده در جراحی ارتوپدي مي باشد.
يادآوري - پیوست الف این استاندارد راهنمايي به منظور انتخاب و کاربرد ميخهاي دوپایه می باشد.
ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.