استاندارد كاشتني هاي جراحي - پيچهاي فلزي استخوان با زیرکله مخروطي- ابعاد ISIRI-7358

پیش گفتار

استاندارد «كاشتني هاي جراحي - پيچهاي فلزي استخوان با زیرکله مخروطي- ابعاد» که توسط کمیسیون هاي مربوط تهیه و تدوین شده و در هفتاد و هفتمین جلسه کمیته ملی استاندارد مهندسي پزشكي مورخ 83 / 6 / 30 مورد تصویب قرار گرفته است، اينك به استناد بند يك ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتي ايران مصوب بهمن 1371 بعنوان استاندارد ملی ایران منتشر ميشود.

براي حفظ همگامي و هماهنگي با تحولات و پیشرفتهاي ملي و جهاني در زمينه صنایع ، علوم و خدمات ، استاندارد هاي ملي ايران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر گونه پیشنهادي که براي اصلاح یا تکمیل این استاندارد ها ارائه شود ، در هنگام تجدید نظر در کمیسیون فني مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابر این برای مراجعه به استاندارد هاي ایران باید همواره از آخرین تجدید نظر آنها استفاده کرد.

در تهیه و تدوین این استاندارد سعي شده است که ضمن توجه به شرایط موجود و نیازهاي جامعه ، در حد امکان بین این استاندارد و استاندارد ملي کشورهاي صنعتي و پیشرفته هماهنگي ايجاد شود. منبع و مأخذي که برای تهیه این استاندارد به کار رفته به شرح زیر است :

ISO 9268: 1988 Implants for surgery – Metal bone screws with conical under-surface of head - Dimensions

مقدمه

این استاندارد الزامات پیچهاي استخواني مورداستفاده در جراحی ارتوپدي بر اساس موارد مندرج در هدف را بیان می کند. بر اساس الزامات ممكن است براي كاربردهاي خاص پیچهاي استخواني ويژهاي نیز مورد نیاز باشند که مشمول مقررات این استاندارد و استاندارد ملی ایران 7391 سال 1383 نباشد. ممكن است در مواردي پيچهاي استخواني خاص با اشكال استاندارد شده متفاوت باشند و یا تركيبي از دو استاندارد فوق الذكر باشند.

از نظر جراحي، طراحي قسمتهاي مهم پیچها مانند آچار خور شكل زيرکله و شكل رزوه اهمیت ويژه اي دارد. این بخشها نواحي هستند که با پلاکهاي استخواني (طبق استاندارد ملی ایران 7309 سال 1383) یا با دیگر ابزار و تجهیزاتي مانند پیچ گوشتيها (طبق استاندارد ملي ... ) یا قلاویز یا مته ها و ابزار برشي داراي فصل مشترك مي باشند. هرگونه تغييري در این نواحي مجاز نمی باشد.

 هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد تعیین ابعاد و رواداري پيچهاي فلزي استخواني با زيرکله مخروطي مورد استفاده در جراحي مي باشد.

يادآوري - ارتباط بین استانداردهاي مربوط به پیچهاي استخواني، پلاكهاي استخواني و ابزار وابسته آنها در پیوست الف این استاندارد ارائه شده است.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.