استاندارد کاشتنی های جراحی - مواد سرامیکی - پوشش های هیدروکسی آپاتیت ISIRI-7446-2

 پیشگفتار

استاندارد کاشتنی های جراحی - مواد سرامیکی - پوشش های هیدروکسی آپاتیت که پیش نویس آن توسط کمیسیون های مربوط تهیه و تدوین شده و در هشتادمین جلسه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 83 / 7 / 16 مورد تایید قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب بهمن ماه 1371 بعنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.
برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدیدنظر خواهد شد و هر گونه پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها ارائه شود، در هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین برای مراجعه به استانداردهای ایران باید همواره از آخرین تجدیدنظر آنها استفاده کرد.

در تهیه و تدوین این استاندارد سعی شده است که ضمن توجه به شرایط موجود و نیازهای جامعه، در حد امکان بین این استاندارد و استاندارد ملی کشورهای صنعتی و پیشرفته هماهنگی ایجاد شود. منابع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد به کار رفته به شرح زیر است:

13779-2:2000, Implants for surgery-Hydroxyapatite- part 2: ISO Coatings of hydroxyapatite.

مقدمه

تاکنون هیچ ماده کاشتنی برای جراحی که عاری از هر گونه واکنش منفی در بدن باشد، معرفی نشده است. اما آزمون های بالینی طولانی مدت بر روی موادی که در این استاندارد نوشته شد، نشان داده است که استفاده از این مواد در شرایط مناسب، پاسخ بیولوژیکی قابل قبولی خواهد داشت.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد تعيين الزامات موردنیاز برای پوشش های هیدروکسی آپاتیت می باشد که بر روی کاشتنی های جراحی فلزی یا غیرفلزی اعمال می شود.

یادآوری – این استاندارد پوشش های شیشه، شیشه سرامیک، آلفا و بتا کلسیم ارتوفسفات یا سایر اشکال کلسیم فسفات و هیدروکسی آپاتیت به شکل پودر را شامل نمی شود.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.