استاندارد تجهیزات الکتریکی پزشکی - قسمت ۲- ۲۸: الزامات ویژه برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری مجموعه تیوب مولد اشعه ایکس برای تشخیص پزشکی INSO-IEC-60601-2-28

پیش گفتار

استاندارد تجهیزات الکتریکی پزشکی - قسمت 2- 28: الزامات ویژه برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری مجموعه تیوب مولد اشعه ایکس برای تشخیص پزشکی" که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط شرکت امین کیفیت بصیر بر مبانی روش تنفيذ مورد اشاره در راهنمای 1- ISO / IEC Guide21 پذیرش منطقه ای یا ملی استانداردهای بین المللی و دیگر مدارک استاندارد به عنوان استاندارد ملی، تهیه شده و در سیصد و بیست و هشتمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1390 / 11 / 25 مورد تصویب قرار گرفته است. اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371 ، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

این استاندارد ملی بر اساس پذیرش استاندارد بین المللی" به شرح زیر است:

IEC 60601-2-28:2010, Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis

مقدمه

جدول نشان می دهد که در نشان ستاره بر روی یک عنوان در ابتدای یک پاراگراف یا بر روی عنوان یک مورد آن عنوان، توضیح یا راهنمایی در پیوست AA آمده است.
این استاندارد ملی، بر اساس پذیرش استاندارد بین المللی 28 : 2010 -2-60601 IEC تدوین شده است.

هدف و دامنه کاربرد

استانداردهای مرتبط بند 1 استاندارد عمومی به همراه موارد زیر کاربرد دارد:

هدف جایگزین شود:

هدف از تدوین این استاندارد ویژه، تبیین الزامات ویژه برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری مجموعه تيوب مولد اشعه ایکس برای تشخیص پزشکی می باشد.

دامنه کاربرد جایگزین شود: این استاندارد ملی برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری مجموعه تیوب مولد اشعه ایکس و اجزای آن کاربرد دارد:
- که از این پس به آنها تجهیزات الکتریکی پزشکی اطلاق می شود؛
- برای تصویربرداری و تشخیص پزشکی به کار گرفته میشوند. در صورتی که یک بند یا زیربند به طور خاص فقط برای تجهیزات الکتریکی پزشکی یا فقط برای سیستم های الکتریکی پزشکی کاربرد داشته باشد، عنوان و محتوای آن بند یا زیربند این نکته را تصريح خواهد کرد. در غیر این صورت آن بند یا زیربند هم برای تجهیزات الکتریکی پزشکی و هم برای سیستمهای الکتریکی پزشکی، هر جا که مناسب باشد، کاربرد دارد.

یادآوری این استاندارد برای مجموعه تیوب مولد اشعه ایکس به عنوان قسمتی از مجموعه ژنراتور اشعه ایکس و تیوب های مولد اشعه ایکس مونوبلاک نیز کاربرد دارد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.