استاندارد تجهیزات پزشکی الکتریکی - قسمت ۲-۳۲:الزامات ویژه برای ایمنی تجهیزات مرتبط با تجهیزات اشعه ی ایکس INSO-IEC-60601-2-32

پیش گفتار

استاندارد «تجهیزات پزشکی الکتریکی - قسمت 2-32:الزامات ویژه برای ایمنی تجهیزات مرتبط با تجهیزات اشعه ی ایکس» که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط، توسط شرکت داده پردازان آبشار، برمبنای روش تنفيذ مورد اشاره در راهنمای 1-21 ISO / IEC Guide پذیرش منطقه ای یا ملی استانداردهای بین المللی امنطقه ای» و دیگر مدارک استاندارد) به عنوان استاندارد ملی ایران، تهیه شده و در سیصد و سی و هفتمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پژشکی مورخ 90 / 12 / 22 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می گردد. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، همواره از آخرین تجدید نظر آنها استفاده خواهد شد.

این استاندارد ملی بر اساس پذیرش استاندارد بین المللی» به شرح زیر است:

IEC 60601-2-32:1994, Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of associated equipment of X-ray equipment

دامنه ی کاربرد

این استاندارد ملی، براساس پذیرش استاندارد بین المللی» 32 : 1994 -2-60601 IEC تدوین شده است. بند مشابه از استاندارد کلی کاربرد دارد، به جز موارد زیر:

این استاندارد ملی در مورد تجهیزات و افزارهای مرتبط با تجهیزات اشعه ی ایکس که جهت پشتیبانی و مکان دهی مؤلفه های کارکردی شامل پشتیبان مریض که برای کاربردهای پرتودهی اشعهی ایکس استفاده می شود، کاربرد دارد. این استاندارد در مورد تمامی تجهیزات مرتبطی که در سایر استانداردهای ویژه پوشش داده نشده اند، کاربرد دارد.

هدف

هدف از تدوین این استاندارد ملی، استقرار الزامات ویژه جهت طراحی و تولید است تا از ایمنی اطمینان حاصل گردد و نیز روش هایی برای بیان تطابق با الزامات یادشده، تعیین گردد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.