استاندارد تجهیزات الکتریکی پزشکی - دزسنج های دارای اتاقک یونیزاسیون مورد استفاده در پرتودرمانی INSO-IEC-60731

پیش گفتار

استاندارد "تجهیزات الکتریکی پزشکی - دزسنجهای دارای اتاقک یونیزاسیون مورد استفاده در پرتودرمانی" که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط شرکت امین کیفیت بصیر بر مبانی روش تنفیذ مورد اشاره در راهنمای 1- ISO / IEC Guide21 پذیرش منطقه ای یا ملی استانداردهای بین المللی و دیگر مدارک استاندارد به عنوان استاندارد ملی، تهیه شده و در سیصد و بیست و هشتمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1390 / 11 / 25 مورد تصویب قرار گرفته است. اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371 ، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

این استاندارد ملی بر اساس پذیرش استاندارد بین المللی به شرح زیر است:

IEC 60731:2011, Medical electrical equipment - Dosimeters with ionization chambers as used in radiotherapy

این استاندارد ملی، بر اساس پذیرش استاندارد بین المللی 60731 : 2011 IEC تدوین شده است.

هدف

هدف از تدوین این استاندارد شامل موارد ذیل می باشد:
- ایجاد الزاماتی برای سطح رضایت بخش عملکرد دزسنج های پرتودرمانی؛
- استانداردسازی روش هایی برای تعیین انطباق با این سطح عملکرد سه سطح عملکرد به صورت زیر مشخص می شوند:
- سطح عملکرد پایین که برای دزسنج های کلاس میدانی کاربرد دارد؛

- سطح عملکرد بالا که برای دزسنجهای کلاس مرجع کاربرد دارد؛

- سطح عملکرد ویژه که برای دزسنجهای کلاس اسکن کاربرد دارد؛

دامنه کاربرد

این استاندارد،الزامات عملکردی آن دسته از دزسنجهای پرتودرمانی را مشخص می کند که قرار است دز جذبی در آب یا گرمای هوا (و نرخ آنها و توزیع مکانی آن ها را در مورد فوتون، الكترون، پروتون یا میدان۔ های تابشی یون سنگین مورد استفاده در پرتودرمانی را اندازه گیری کنند. سیستم های پایش دز به کار رفته در وسایل پرتودرمانی در دامنه شمول این استاندارد قرار ندارند، محفظه - های یونیزاسیون درون رو مورد استفاده در کالیبراسیون منبع براکی تراپی و وسیله بررسی ثباته نیز در دامنه شمول این استاندارد نمی گنجند. این استاندارد برای انواع دزسنج های ذیل کاربرد دارد: الف- دزسنج های کلاس میدانی معمولا برای موارد زیر استفاده می شوند:

١- اندازه گیری کرما یا دز در باریکه تابش یا در هوا یا در یک فانتوم

2- اندازه گیری در جذبی بدن بیمار از سطح پوست یا از درون حفرات بدن. ب- دزسنج های کلاس مرجع معمولا برای کالیبراسیون دزسنج های کلاس میدانی استفاده می شوند؛ یادآوری - دزسنج های کلاس مرجع ممکن است به عنوان دزسنجهای کلاس میدانی نیز استفاده شوند.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.