استاندارد پالس اکسیمتر براي مصارف پزشكي - الزامات بخش اول - کلیات ISIRI-7843

 پیشگفتار

استاندارد پالس اکسیمتر براي مصارف پزشكي - الزامات بخش اول - کلیات که توسط کمیسیون هاي مربوط تهیه و تدوین شده و در پنجاه و چهارمین جلسه کمیته ملی استاندارد مهندسي پزشكي مورخ 82 / 2 / 23 مورد تصویب قرار گرفته است ، اينك به استناد بند يك ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات استاندارد و تحقیقات صنعتي ايران مصوب بهمن ماه 1371 بعنوان استاندارد ملي ايران منتشر مي شود.

براي حفظ همگامي و هماهنگي با تحولات و پیشرفت هاي ملي و جهاني در زمينه صنایع ، علوم و خدمات، استانداردهاي ملي ايران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر گونه پیشنهادي که براي اصلاح یا تکمیل این استاندارد ارائه شود، در هنگام تجدید نظر در کمیسیون فني مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابراین براي مراجعه به استانداردهاي ایران باید همواره از آخرین تجدید نظر آنها استفاده کرد.

در تهیه و تدوین این استاندارد سعي شده است که ضمن توجه به شرایط موجود و نیازهای جامعه، در حد امكان بین این استاندارد و استاندارد ملي كشورهاي صنعتي و پیشرفته هماهنگي ايجاد شود.

منبع و مأخدي که براي تهيه اين استاندارد به کار رفته به شرح زیر است :

ISO 9919:1992, Pulse oximeters for medical use requirements.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد تعيين الزامات و مقررات ایمنی دستگاههاي پالس اکسیمتر که براي اندازه گیری مقدار تقريبي میزان اشباع هموگلوبين شرياني به روش غیر تهاجمي بكار مي روند،ميباشد.

این دستگاه در موارد زیر کاربرد دارد :

الف - استفاده قبل از عمل جراحي

ب - استفاده در هنگام مراقبتهای ویژه از بزرگسالان

پ - استفاده در اطفال و نوزادان

ت - تعيين ميزان اشباع در بیماران بستري و غير بستري دستگاههاي پالس اکسیمتر مورد استفاده در تحقیقات آزمایشگاهي و پالس اکسیمتر هاي روميزي که نیاز به نمونه خون از بیمار دارند، در دامنه کاربرد این استاندارد قرار نمی گیرند.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.