استاندارد دفیبریلاتورهاي قلبي - نحوه مونتاژ کانکتور براي دفیبریلاتور هاي قابل کاشت - ابعاد والزامات آزمون ISIRI-7846

پیش گفتار

استاندارد دفیبریلاتورهاي قلبي - نحوه مونتاژ کانکتور براي دفیبریلاتور هاي قابل کاشت - ابعاد والزامات آزمون که توسط کمیسیون هاي مربوط تهیه و تدوین شده و در شصت و چهارمین جلسه كميته ملي استاندارد مهندسي پزشكي مورخ 15 / 11 / 82 مورد تایید قرار گرفته است ، اينك به استناد بند يك ماده 3 قانون اصلاح قوانین ومقررات موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتي ايران مصوب بهمن ماه 1371 بعنوان استاندارد ملی ایران منتشر مي شود.

براي حفظ همگامي و هماهنگي باتحولات و پیشرفت هاي ملي و جهاني درزمینه صنایع ، علوم و خدمات ، استاندارد هاي ملي ايران در مواقع لزوم تجدیدنظر خواهد شد و هرگونه پیشنهادي که براي اصلاح یا تکمیل این استانداردها ارائه شود ، در هنگام تجدید نظر در کمیسیون فني مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابراین براي مراجعه به استاندارد های ایران باید همواره از آخرین تجدید نظر آنها استفاده کرد .

در تهیه و تدوین این استاندارد سعي شده است که ضمن توجه به شرایط موجود ونیازهای جامعه ، درحد امكان بین این استاندارد و استانداردهاي ملي کشورهاي صنعتي و پیشرفته هماهنگي ايجاد شود.

منابع و مآخذي که در تهیه این استاندارد به کار رفته به شرح زیر است :

1- ISO 11318:2002 Cardiac defibrillators_Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators_Dimensions and test requirements.

مقدمه

هدف از این استاندارد مشخص کردن نحوه مونتاژ کانکتور استاندارد (1-DF) مي باشد. این موضوع قابلیت تعویض پذيري بين فيشهاي دفیبریلاتور قابل کاشت و مولدهاي پالس دفیبریلاتور از کارخانه هاي مختلف را فرام مي نمايد. ايمني ، قابلیت اعتماد و عملکرد کانکتور ویژه از مسئولیت هاي سازنده ميباشد.

هدف و دامنه کاربرد

این استاندارد نحوه مونتاژ کانکتور تك قطبي (1-DF) را مشخص مي کند که براي فيش کانکتور هاي دفیبریلاتور قابل کاشت به مولدهاي دفیبریلاتور قابل کاشت ( با حداکثر خروجي يك کیلوولت، 50 آمپر) به کار مي رود. ابعاد ضروري و الزامات عملکرد مربوط به کانکتور در خلال روشهاي آزمون مشخص میشوند.

این استاندارد مشخصات دیگر کانکتور از قبیل وسایل استحكام و مواد را مشخص نمي کند . این استاندارد براي مونتاژ کانکتور قابل کاربرد است . ولي همه جنبه هاي قابلیت سازگاري عملكرد سیستم و قابلیت اعتماد فيشهاي دفیبریلاتورهاي قابل کاشت گوناگون و مولدهاي دفیبریلاتور قابل كاشت که در داخل يك سيستم دفیبریلاتور قابل کاشت، مونتاژ شده اند را مشخص نمي کند.

يادآوري 1: سيستم هاي كانکتور دفیبریلاتور که با این استاندارد منطبق نیستند ، ممكن است ایمن و قابل اعتماد بوده و داراي مزاياي باليني باشند.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.