استاندارد تجهیزات بیهوشی و تنفسی - لوله های تراشه و اتصال دهنده ها INSO-ISO-5361

پیش گفتار

استاندارد " تجهیزات بیهوشی و تنفسی - لوله های تراشه و اتصال دهنده ها" که پیش نویس آن در کمیسیون فنی مربوط، توسط سازمان ملی استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، بر مبنای روش تنفيذ مورد اشاره در راهنمای 1- ISO / IEC Guide21 پذیرش منطقه ای یا ملی استاندارد های " بین المللی / منطقه ای" و دیگر مدارک استاندارد ) به عنوان استاندارد ملی ایران ، تهیه شده و در سیصد و شصت و چهارمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 91 / 9 / 26 مورد تصویب قرار گرفته است اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات سازمان استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می گردد. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفتهای ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم وخدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدیدنظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها ارائه شود، در هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط، مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین همواره از آخرین تجدیدنظر آنها استفاده خواهد شد.

این استاندارد ملی بر اساس پذیرش استاندارد بین المللی به شرح زیر است:

ISO 5361, 2012: Anaesthetic and respiratory equipment - Tracheal tubes and connectors.

هدف و دامنه کاربرد

این استاندارد ملی، براساس پذیرش استاندارد بین المللی 2012 :5361 ISO تدوین شده است.

هدف از تدوین این استاندارد تعیین الزامات ایمنی و عملکرد ضروری لوله های تراشه دهانی- حلقی و لوله های تراشه بینی - حلقی و نیز اتصال دهنده لوله تراشه، می باشد. این استاندارد برای لوله های تراشه دارای دیواره تقویت شده با فلز یا نایلون، لوله های تراشه شانه دار ، لوله های تراشه مخروطی، لوله های تراشه دارای وسیله ای برای عمل مکشه، پایش، تحویل داروها یا دیگر گازها، و انواع دیگر لوله تراشه که به منظور کاربردی ویژه درست شده اند، کاربرد دارد. در حال حاضر استفاده از بسیاری از لوله های تراشه تخصصی متداول می باشد و اغلب الزامات ضروری همانگونه که در این استاندارد تعیین شده، برای همه تراشه ها مشترک هستند.
این استاندارد برای لوله های تراشه برونشی (اندوبرونکیال)، لوله های تراکئوستومی، مسیر هوای فوق حنجره ای، کاربرد ندارد.
این استاندارد برای لوله های تراشه ای که قرار است به همراه مواد و گازهای بیهوشی دهنده قابل اشتعال و لیزرها یا تجهیزات الکتریکی جراحی استفاده شوند، کاربرد ندارد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.