استاندارد تجهیزات بیهوشی و تنفسی - مبدل های گرما و رطوبت (HMEs) به منظور مرطوب سازی گازهای دمیده شده به انسان - قسمت ۲: مبدل های گرما و رطوبت برای بیماران تراکئوسکومی شده دارای حداقل حجم جاری ۲۵۰ میلی لیتر INSO-ISO-9360-2
پیش گفتار
استاندارد « تجهیزات بیهوشی و تنفسی - مبدل های گرما و رطوبت (HMEs) به منظور مرطوب سازی گازهای دمیده شده به انسان - قسمت 2: مبدل های گرما و رطوبت برای بیماران تراکئوسکومی شده دارای حداقل حجم جاری 250 میلی لیتر» که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران تهیه و تدوین شده و در سیصد و بیست و هفتمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1390 / 11 / 23 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.
منبع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:
ISO 9360-2:2001 Anaesthetic and respiratory equipment — Heat and moisture exchangers (HMEs) for humidifying respired gases in humans Part 2: HMEs for use with tracheostomized patients having minimum tidal volumes of 250 ml
مقدمه
در «پیوست الف» این استاندارد اصول و مبانی برخی از الزامات آمده است. اصول و مبانی الزامات برای بندها و زیربندهایی که بعد از شماره مربوطه، دارای علامت (*) می باشند، ارائه شده است. این پیوست توجیه بیشتری برای دلیل وجود برخی از الزامات و توصیه ها در متن استاندارد فراهم می کند. دانستن دلایل الزامات تنها موجب تسهیل در بکارگیری این استاندارد نخواهد شد و بلکه موجب تسهیل در بازنگری های بعدی آن می شود.
هدف و دامنه کاربرد
هدف از تدوین این استاندارد تعیین الزامات و روش های آزمونی برای مبدل های گرما و رطوبت ((HMEs) فاقد مجرای اتصال دهنده به ماشین که دارای صافی های سیستم تنفسی است، می باشد. این وسیله ها به منظور مرطوب ساختن گازهای دمیده شده به بیماران تراکئوستومی شده که حجم جاری آنها 250 میلی لیتر یا بیشتر از آن است، در نظر گرفته شده است.
مراجع الزامی
مدارک الزامی زیر حاوی مقرراتی است که در متن این استاندارد به آنها ارجاع داده شده است. بدین ترتیب آن مقررات، جزیی از این استاندارد محسوب می شود. در مورد مراجع دارای تاریخ چاپ و/یا تجدید نظر، اصلاحیه و تجدید نظرهای بعدی این مدارک مورد نظر نیست. معهذا بهتر است، کاربران ذینفع این استاندارد، امکان کاربرد آخرین اصلاحیه ها و تجدید نظرهای مدارک الزامی زیر را مورد بررسی قرار دهند. در مورد مراجع بدون تاریخ چاپ و ایا تجدید نظر، آخرین چاپ و/یا تجدید نظر آن مدارک الزامی ارجاع داده شده مورد نظر است.
ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.