استاندارد ونتیلاتورهای ریه برای مصارف پزشکی - الزامات ویژه برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری قسمت ۵: به هوش آورنده های گازی INSO-ISO-10651-5

پیش گفتار

استاندارد " ونتیلاتورهای ریه برای مصارف پزشکی - الزامات ویژه برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری قسمت 5: به هوش آورنده های گازی" که پیش نویس آن در کمیسیون فنی مربوط، توسط سازمان ملی استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، بر مبنای روش تنفيذ مورد اشاره در راهنمای 1- ISO / IEC Guide21 پذیرش منطقه ای یا ملی استاندارد های " بین المللی منطقه ای و دیگر مدارک استاندارد ) به عنوان استاندارد ملی ایران، تهیه شده و در سیصد و بیست و هفتمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1390 / 11 / 23 مورد تصویب قرار گرفته است اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات سازمان استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می گردد. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفتهای ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدیدنظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها ارائه شود، در هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط، مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین همواره از آخرین تجدیدنظر آنها استفاده خواهد شد.

این استاندارد ملی بر اساس پذیرش استاندارد بین المللی به شرح زیر است:

ISO 10651-5: 2006 : Lung ventilators for medical use — Particular requirements for basic safety and essential performance — Part 5: Gas-powered emergency resuscitators.

هدف و دامنه کاربرد

این استاندارد ملی، براساس پذیرش استاندارد بین المللی 2006 :5-10651 ISO تدوین شده است.

هدف از تدوین این استاندارد تعیین الزاماتی برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری به هوش آورنده گازی اورژانسی (به تعریف 3-10 استاندارد مراجعه شود) برای مصارف انسانی، بوسیله اولین فرد جوابگو است. این دستگاه برای کاربردهای اورژانسی و برای رسیدگی مداوم کاربر، تحت شرایط معمول استفاده، در نظر گرفته شده است. همچنین این استاندارد الزاماتی را برای مجموعه به هوش آورنده ها مشخص می کند. این استاندارد برای به هوش آورنده های برقی کاربرد ندارد. یادآوری 1- استاندارد 3-10651 ISO برای ونتیلاتورهای اورژانسی و حمل شدنی کاربرد دارد. یاداوری 2- فرد جوابگو فرد آموزش دیده ای است که مسئول رسیدگی به بیمار اورژانسی تنفسی می باشد. برای مثال یک آتش نشان یا یک تکنسین پزشکی اورژانس بیمارستان

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.