استاندارد محافظت در برابر آسیب دیدگی ناشی از اجسام تیز - الزامات و روش های آزمون - ویژگی های حفاظتی اجسام تیز برای سوزن های یکبار مصرف زیر جلدی، کاتترها و سوزن های تزریقی مورد استفاده برای نمونه گیری از خون INSO-ISO-23908

پیش گفتار

استاندارد محافظت در برابر آسیب دیدگی ناشی از اجسام تیز - الزامات و روش های آزمون - ویژگیهای حفاظتی اجسام تیز برای سوزن های یکبار مصرف زیر جلدی، کاتترها و سوزن های تزریقی مورد استفاده برای نمونه گیری از خون» که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط، توسط شرکت داده پردازان آبشار، بر مبنای روش تنفيذ مورد اشاره در راهنمای 1-21 ISO / IEC Guide پذیرش منطقه ای یا ملی استانداردهای بین المللی امنطقه ای» و دیگر مدارک استاندارد به عنوان استاندارد ملی ایران، تهیه شده و در سیصد و سی و هشتمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پژشکی مورخ 90 / 12 / 22 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می گردد. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، همواره از آخرین تجدیدنظر آنها استفاده خواهد شد.

این استاندارد ملی بر اساس پذیرش استاندارد بین المللی» به شرح زیر است:

ISO 23908:2011, Sharps injury protection - Requirements and test methods - Sharps protection features for single-use hypodermic needles, introducers for catheters and needles used for blood sampling

هدف و دامنه ی کاربرد

این استاندارد ملی، بر اساس پذیرش استاندارد بین المللی 23908 : 2011 ISO تدوین شده است.

هدف از تدوین این استاندارد ارائه ی الزامات و روش های آزمون برای ارزیابی کارایی پارامترهای ویژگی های محافظت در برابر آسیب دیدگی ناشی از اجسام تیز، با طراحی فعال یا غیرفعال، برای افزارهای پزشکی شامل سرسوزنهای (تیز) یکبار مصرف، سرلوله های تزریقی و نیشتر و سایر سوزن های مورد استفاده در نمونه گیری خون است. این امکان وجود دارد که افزارهای محافظت در برابر آسیب دیدگی ناشی از اجسام تیز که مورد پوشش این استاندارد ملی هستند، پیش از استفاده و در راستای دستیابی به محافظت در برابر آسیب دیدگی ناشی از اجسام تیز، با افزار یکپارچه یا با آن ترکیب شوند. این استاندارد ملی، برای ذخیره و حمل و نقل محافظ اجسام تیز پیش از کاربرد آنها و یا برای خود افزار پزشکی، الزاماتی ارائه نمی دهد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.