استاندارد کاشتني هاي جراحي - قسمت سوم - مواد غیرفلزي - كاشتني هاي جراحي ساخته شده از الاستومر سيليکوني ولكانش شده توسط حرارت - ويژگي ها و روش آزمون ISIRI-8098-3

پیشگفتار

استاندارد « کاشتني هاي جراحي - قسمت سوم - مواد غیرفلزي - كاشتني هاي جراحي ساخته شده از الاستومر سيليکوني ولكانش شده توسط حرارت - ويژگي ها و روش آزمون» که پیش نویس آن توسط کمیسیون هاي مربوط تهیه و تدوین شده و در يكصد و يكمين جلسه کمیته ملی استاندارد مهندسي پزشكي مورخ 86 / 6 / 11 مورد تایید قرار گرفته است ، اينك به استناد بند يك ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتي ايران محسوب بهمن ماه 1371 به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر مي شود.

براي حفظ همگامي و هماهنگي با تحولات و پیشرفتهاي ملي و جهاني در زمينه صنایع ، علوم و خدمات ، استاندارد هاي ملي ايران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر گونه پیشنهادی که براي اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود ، در هنگام تجدید نظر در کمیسیون فني مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین براي مراجعه به استاندارد های ایران باید همواره از آخرین تجدید نظر آنها استفاده کرد.

در تهیه و تدوین این استاندارد سعي شده است که ضمن توجه به شرایط موجود نیازهای جامعه ، در حد امكان بین این استاندارد و استاندارد ملي کشورهاي صنعتي و پیشرفته هماهنگي ايجاد شود.

منبع و مآخذي که برای تهیه این استاندارد به کار رفته به شرح زیر است:

1-BS 7253: Part 3 1990-Non-metallic materials for surgical implants. Specification for surgical implants made of heat vulcanized silicone elastomer.

هدف

هدف از تدوین این استاندارد، تعيين ويژگي هاي شيميايي ، یا ستروني(2)، بسته بندي و نشانه گذاري كاشتنيهاي جراحي(2)، تهیه شده از الاستومرسيليكون ميباشد. این مواد بعد از ولكانش (3) حرارتي و در صورت لزوم پس از پخت تكميلي (4) به دست می آیند.

دامنه کاربرد

این نوع کاشتنيهاي غير فلزي در جراحی یا ارتوپدي مورد استفاده قرار می گیرند. يادآوري . این استاندارد برای کاشتني ساخته شده از تركيب الاستومرهاي سیلیکون با دیگرمواد، کاربردندارد .

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.