استاندارد تجهیزات الکتریک پزشکی - قسمت اول مقررات کلی ایمنی ISIRI 3368

پیشگفتار

استاندارد تجهیزات الکتریک پزشکی - قسمت اول مقررات کلی ایمنی که بوسیله کمیسیون فنی مربوطه تهیه و تدوین شده و در دهمین کمیته ملی استاندارد مهندس پزشکی مورخ 72 / 4 / 16 مورد تائید قرار گرفته و اینک به استناد بند 1 ماده 3 قانون اصلاحی قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب بهمن ماه 1371 به عنوان استاندارد رسمی ایران منتشر میگردد .
برای حفظ همگامی و هماهنگی با پیشرفتهای ملی و جهانی در زمینه صنایع و علوم و استانداردهای ایرانی در مواقع لزوم مورد تجدید نظر قرار خواهند گرفت و هر گونه پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها برسد در هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه واقع خواهند شد .
بنابراین برای مراجعه به استانداردهای ایران باید همواره از آخرین چاپ و تجدید نظر آنها استفاده نمود . در تهیه و تدوین این استاندارد سعی شده است که ضمن توجه به شرایط موجود و نیازهای جامعه حتى المقدور بین این استاندارد و استاندارد کشورهای صنعتی و پیشرفته هماهنگی ایجاد شود.

لذا با بررسی امکانات و مهارتهای موجود و اجرای آزمایشهای لازم این استاندارد با استفاده از منبع زیر تهیه گردید است :

IEC 601 -1

هدف و دامنه کاربرد

هدف این استاندارد مقررات کلی مربوط به ایمنی تجهیزات الکتریکی پزشکی را تعیین میکند . مقررات ایمنی استانداردهای ویژه بر اساس این استاندارد تدوین میشود .

دامنه کاربرد این استاندارد برای ایمنی تجهیزات الکتریکی پزشکی بکار میرود ( طبق تعریف زیر بند 2- 2- 9) گر چه این استاندارد در درجه اول مربوط به ایمنی است ولی علاوه بر آن برخی مقررات مربوط به قابلیت اطمینان کار دستگاه را که با ایمنی آن در ارتباط است در بر میگیرد. خطرات ناشی از اثرات فیزیولوژیکی حاصل از کار عادی دستگاههای مشمول این استاندارد , منظور نشده است پیوستهای این استاندارد اجباری نیست مگر در متن اصلی ذکر شده باشد.

استانداردهای ویژه مقررات هر استاندارد ویژه بر مقررات این استاندارد کلی اولویت دارد .

اصطلاحات و تعاریف

در این استاندارد اصطلاحات با تعاریف زیر بکار میرود.

 به منظور از واژههای " ولتاژ " و " جريان " عبارت است از مقادیر مؤثر ( r. m .s ) ولتاژ و جریان .

- در این استاندارد فعلهای کمکی در معانی زیر بکار میروند : " باید به این معنی است که سازگاری با مقررات یا آزمونها برای قبول استاندارد اجباری است .
" بهتر است " به این معنی است که سازگاری با مقررات یا آزمونها , برای قبول استاندارد توصیه میشود ولی اجباری نیست . " ممكن است " به این معنی است که سازگاری با مقررات یا آزمونها جایز است .

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.