استاندارد ویژگی ها و روش های آزمون ماده قالب گیری آلژینات مورد مصرف در دندانپزشکی ISIRI 2787

پیش گفتار

استاندارد ویژگی ها و روش های آزمون ماده قالب گیری آلژینات مورد مصرف در دندانپزشکی که بوسیله کمیسیون فنی مواد دندانپزشکی تهیه و تدوین شده و در هفتمین کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 67 / 3 / 31 مورد تائید قرار گرفته و اینک به استناد ماده یک قانون مواد الحاقی به قانون تأسیس مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب آذرماه 1349 به عنوان استاندارد رسمی ایران منتشر میگردد . برای حفظ همگامی و هماهنگی با پیشرفتهای ملی و جهانی در زمینه صنایع و علوم استانداردهای ایران در مواقع لزوم مورد تجدید نظر قرار خواهند گرفت و هرگونه پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها برسد در هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه واقع خواهد شد . بنابراین برای مراجعه به استانداردهای ایران باید همواره از آخرین چاپ و تجدیدنظر آنها استفاده نمود. در تهیه و تدوین این استاندارد سعی شده است که ضمن توجه به شرایط موجود و نیازهای جامعه حتيالمقدور بین این استاندارد و استاندارد کشورهای صنعتی و پیشرفته هماهنگی ایجاد شود.

لذا با بررسی امکانات و مهارتهای موجود و اجرای آزمایشهای لازم استاندارد حاضر با استفاده از منبع زیر تهیه گردیده است : | 1 - استاندارد بینالمللی به شماره 1563 چاپ سال 1978 ISO 1563 - 1978 (E)

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد تعیین ویژگیها و روش های آزمون ماده قالب گیری آلژینات مورد مصرف در دندانپزشکی است. این آلژینات به صورت پودر عرضه میشود و دارای یک ماده آلژینات است که عامل ایجاد کننده ژل میباشد .

طبقه بندی

ماده قالب گیری آلژینات دندانپزشکی بشرح زیر طبقه بندی میشود: 2- 1- طبقه بندی بر مبنای کاربرد کلینیکی طبقه الفا برای تهیه قالبهای اولیه اینله 2 و روکش طبقه ب - برای تهیه قالبهای اولیه پروتز کامل و متحرک طبقه ج - برای تهیه قالبهای مخصوص مدلهای مطالعاتی و یا برای ساخت قاشقکهای اختصاصی 4 2- 2- طبقه بندی بر مبنای زمان گرفتن گروه اول - زودگیر - زمان گرفتن در دمای 32 درجه سلسیوس 3 دقیقه یا کمتر است . گروه دوم - معمولی - زمان گرفتن آن در دمای 32 درجه سلسیوس بیشتر از 3 دقیقه و کمتر از 5 دقیقه است .

ویژگی ها

1 - 3 - ویژگی های عمومی

3- 1- 1- وضع ظاهری پودر باید یکنواخت و عاری از مواد خارجی باشد و هنگامیکه طبق دستور کار خمير (3 - 3) مخلوط میشود باید توده پلاستیک صاف و یکنواختی که برای قالب گیری از دهان مناسب باشد ایجاد کند .

3- 1 - 2 - بو هنگامی که پودر طبق دستور کاربرد مخلوط و مورد استفاده قرار میگیرد بوی ناخوشایندی داشته باشد.

3- 1- 3 - عارى از مواد محرک و سمی خمیر مخلوط شده هنگامیکه طبق دستور کاربرد مورد استفاده قرار میگیرد نباید سبب تحریک مخاطی دهانی شود و میزان مواد سمی آن نباید در حدی باشد که بلعیده شدن تصادفی ده میلی لیتر از آن موجب مسمومیت شود.

2 - 3 - ویژگی های اختصاصی

2 - 3 - 1- يكنواخت بودن اجزاء ماده قالبگیری آلژینات بعد از مخلوط شدن نباید ناهموار و غیر یکنواخت باشد . خمیر حاصل باید همگن و دارای سطح صاف و عاری از دانه های سخت شده باشد .
2 - 3 - 2- زمان مخلوط کردن زمان لازم برای مخلوط کردن و تهیه خمیری یکنواخت با قوام مناسب طبق دستور کاربرد نباید بیش از یک دقیقه باشد .
2 - 3 - 3- زمان کاربرد زمان کاربرد از لحظه شروع عمل مخلوط کردن محاسبه میشود . زمان کاربرد هنگامیکه طبق روش مندرج در بند (6 - 2 - 1) اندازهگیری میشود نباید کمتر از 85 درصد میزانی که تولیدکننده اعلام نموده است باشد .

3- 2 - 4 - زمان گرفتن
زمان گرفتن از لحظه شروع عمل مخلوط کردن محاسبه میشود . زمان گرفتن آزمونه هنگامیکه طبق بند (6 - 2 - 6) اندازهگیری میشود نباید از زمان اعلام شده توسط تولیدکننده کمتر و یا ده درصد بیشتر باشد .

2 - 3 - 5- قوام قوام ماده مورد آزمون هنگامیکه طبق روش مندرج در بند (6 - 2 - 3) اندازهگیری میشود باید در حدی باشد که قطر اصلی دیسک حاصل از خمير آن با مقادیر ذکر شده در جدول ویژگیها مطابقت داشته باشد .

3- 2 - 6 - سازگاری با گچ - توانائی ثبت جزئیات گچ سخت شده در قالب تهیه شده از ماده آلژینات مورد آزمون باید دارای سطحی صاف بوده و هنگام جدا ساختن گچ از آلژینات ذرات آنها روی یکدیگر باقی نمانند ضمنأ مدل ریخته شده آلژینات مورد آزمون باید بتواند طبق روش مندرج در بند (6 - 2 - 4 -) از شیاری به پهنای مندرج در جدول ویژگیها , قالب گیری کند . گچ مورد استفاده و یکی از انواع تجارتی گچهای دندانپزشکی است که توسط تولیدکننده توصیه شده است .

3- 2- 7- تغيير شكل دائم چنانچه تغيير ابعاد ایجاد شده در آزمونه در اثر اعمال نیرو به مدت 5 ثانیه طبق روش مندرج در بند (6 - 2 - 5) 20 درصد باشد. پس از حذف نیرو تغییر ابعاد دائم نباید از حد ذکر شده در جدول ویژگیها بیشتر باشد .

3- 2 - 8 - تغيير شكل در فشردگی هنگامی که آزمونه طبق روش مندرج در بند (6 - 2 - 6) تحت فشار 0 / 01 تا 0 / 1 مگا پاسکال مورد آزمون قرار میگیرد تغییر ابعاد آن نباید کمتر از 5 درصد یا بیشتر از 20 درصد باشد . 3- 2- 9- مقاومت فشاری مقاومت فشاری ماده مورد آزمون هنگامیکه طبق روش مندرج در بند (6 - 2 - 7) مورد آزمون قرار میگیرد نباید کمتر از 0 / 30 مگا پاسكال باشد . 3- 2 - 10 - پیمانهها دقت پیمانههای ارائه شده همراه هر بسته هنگامی که طبق دستور کاربرد مورد استفاده قرار میگیرد باید بحدی باشد که چنانچه طبق روش مندرج در بند (6 - 2 - 8) آزمون شود نسبت پودر و آب اندازهگیری شده با آنها کمتر از 7 / 5 درصد با نسبت اعلام شده تفاوت داشته باشد .

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.