استاندارد وسیله تزریق برای مصارف پزشکی - قسمت پنجم :ست های یکبار مصرف تزریق از نوع بورت دار با عملکرد بوسیله سیستم جاذبه - الزامات ISIRI-8357-5

پیش گفتار

استاندارد "وسیله تزریق برای مصارف پزشکی - قسمت پنجم :ست های یکبار مصرف تزریق از نوع بورت دار با عملکرد بوسیله سیستم جاذبه - الزامات "که پیشنویس آن در کمیسیونهای مربوط توسط مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران تهیه و تدوین شد و در دویست و سومین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 87 / 10 / 16 مورد تصویب قرار گرفت، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371 ، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استاندارد های ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی تدوین مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

استاندارد ملی ایران شماره 5915 سال 1380 با عنوان "میکروست ست تزریق از نوع بورت - ویژگی ها و روش های آزمون " باطل و این استاندارد جایگزین آن می شود .

منبع و مآخدی که برای تهیه این استاندارد به کار رفته به شرح زیر است :

ISO 8536-5: 2004 Infusion equipment for medical use – Part 5:Burette infusion sets for single use, gravity feed

هدف

هدف از تدوین این استاندارد تعیین ویژگی های ست های یکبار مصرف تزریق از نوع بورت دار ( میکروست ) با عملکرد بوسیله سیستم جاذبه ، به منظور اطمینان از سازگاری ست با ظروف حاوی مایعات تزریق و وسایل تزریق داخل وریدی می باشد .

دامنه کاربرد

این استاندارد برای ست های یکبار مصرف تزریق از نوع بورت دار با عملکرد بوسیله سیستم جاذبه با حجم اسمی 50 میلی لیتری ، 100 میلی لیتری و 150 میلی لیتری کاربرد دارد .

این استاندارد رهنمودی برای مشخصات کیفی و عملکردی مواد و اجزاء مورد استفاده در تولید ست های تزریق را ارائه می نماید .

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.