استاندارد روش آزمون حد قبول مقدار قلع در ظروف پلاستیکی مورد مصرف در پزشکی ISIRI 3025

پیشگفتار

استاندارد روش آزمون حد قبول مقدار قلع در ظروف پلاستیکی مورد مصرف در پزشکی که بوسیله کمیسیون فنی مربوطه تهیه و تدوین شده و در هشتمین کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 68 / 7 / 24 مورد تائید قرار گرفته و اینک به استناد ماده یک قانون مواد الحاقی به قانون تأسیس مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب آذر ماه 1349 به عنوان استاندارد رسمی ایران منتشر میگردد .
برای حفظ همگامی و هماهنگی با پیشرفتهای ملی و جهانی در زمینه صنایع و علوم , استانداردهای ایران در مواقع لزوم مورد تجدید نظر قرار خواهند گرفت و هرگونه پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استاندارد برسد در تجدید نظر بعدی مورد توجه واقع خواهد شد . بنابراین برای مراجعه به استانداردهای ایران باید همواره از آخرین چاپ و تجدید نظر آنها استفاده کرد . در تهیه و تدوین این استاندارد سعی شده است که ضمن توجه به شرایط موجود و نیازهای جامعه حتيالمقدور بین این استاندارد و استاندارد کشورهای صنعتی و پیشرفته هماهنگی ایجاد شود.

لذا با بررسی امکانات و مهارتهای موجود و اجرای آزمایشهای لازم این استاندارد با استفاده از منابع زیر تهیه گردیده است :

1- فارماکوپه انگلستان بخش A200 , 1980
1- British pharmacopoeia 1980, A200 Appendix XIX

2- ظروف پلاستیکی برای آزمون مواد داروئی و کنترل آنها , جک کوپر , سازمان بهداشت جهانی , 1975
2- Plastic containers for ph phasmaceuticals Testing and Jack Cooper ,control , WHO 1975

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد تعیین روش آزمون مقدار قلع در ظروف پلاستیکی مورد مصرف در پزشکی است .

اساس آزمون

اساس آزمون عبارتست از تهیه محلول اسیدی قلع و کلریدریک اسید نرمال , سپس ایجاد رنگ قرمز در مخلوطی از سولفوریک اسید و سدیم دو دسیل سولفات و معرف زینک دی تیول و مقایسه شدت رنگ کمپلکس حاصل با محصول استاندارد قلع PPM 5

دستگاه

1 - 3 - بالن گرد با گردن بلند مخصوص حرارت دادن از جنس پیرکس . 23- کپسول پلاتين مناسب برای تبخير
3 - 3- بن ماری ( حمام آبجوش ) با دستگاه خشک کن که با اشعه مادون قرمز کار میکند .
4 - 3- ظروف شیشهای مناسب برای آزمون

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.