استاندارد وسایل تزریق برای مصارف پزشکی قسمت ۷: در پوشهای آلومینیومی- پلاستیکی بطریهای تزريق ISIRI-8357-7

پیش گفتار

استاندارد " وسایل تزریق برای مصارف پزشکی قسمت 7: در پوشهای آلومینیومی- پلاستیکی بطریهای تزريق " نخستین بار در سال 1384 تدوین شد. این استاندارد بر اساس پیشنهادهای رسیده و بررسی توسط مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران و تایید کمیسیون های مربوط برای اولین بار مورد تجدیدنظر قرار گرفت و در سیصد و هفدهمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1390 / 10 / 15 تصویب شد. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

این استاندارد جایگزین استاندارد ملی ایران شماره 7-8357: سال 1384 است. منبع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 8536-7:2009, Infusion equipment for medical use – Part 7: Caps made of aluminiumplastic combination for infusion bottles

مقدمه

گرچه در این استاندارد ملی ایران، در پوش های آلومینیومی - پلاستیکی به عنوان مواد اصلی بسته بندی در تماس مستقیم با محلول تزریق در نظر گرفته نشده است، موادی که بطری های شیشه ای تزریق (از جمله در پوش های لاستیکی از آن ساخته شده، مواد اصلی مناسب برای بسته بندی و نگهداری محلول های تزریق تا زمان تجویز می باشد. این استاندارد یکی از سری های استاندارد ملی ایران شماره 8357 می باشد.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد تعیین ویژگی های در پوش های الومینیومی- پلاستیکی استفاده شده در بطری های شیشه ای است که مطابق با استاندارد ملی ایران شماره 1-8357 هستند.

دامنه کاربرد

این استاندارد، وسیله تزریق با مجموعه در پوشهای آلومینیومی پلاستیکی برای بطری های تزریق را در بر می گیرد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.