استاندارد تجهیزات تزریق برای استفاده پزشکی - قسمت ۱۳: تنظیم کننده مدرج جریان یکبار مصرف در تماس با مایع INSO-8357-13

پیش گفتار

استاندارد « تجهیزات تزریق برای استفاده پزشکی - قسمت 13: تنظیم کننده مدرج جریان یکبار مصرف در تماس با مایع» که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط بر مبنای پذیرش استانداردهای بین المللی امنطقه ای به عنوان استاندارد ملی ایران به روش اشاره شده در مورد الف، بند 7، استاندارد ملی ایران شماره 5 تهیه و تدوین شده، در هفتصد و یکمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1396 / 11 / 02 ، تصویب شد. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

استانداردهای ملی ایران بر اساس استاندارد ملی ایران شماره 5 (استانداردهای ملی ایران - ساختار و شیوه نگارش) تدوین می شوند. برای حفظ همگامی و همنرخی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در صورت لزوم تجدیدنظر خواهند شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها ارائه شود، در هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط، مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی ایران استفاده کرد.

این استاندارد ملی بر مبنای پذیرش استاندارد بین المللی امنطقه ای زیر به روش معادل یکسان» تهیه و تدوین شده و شامل ترجمه تخصصی کامل متن آن به زبان فارسی می باشد و معادل یکسان استاندارد بین المللی امنطقه ای مزبور است:

ISO 8536-13:2016, Infusion equipment for medical use Part 13: Graduated flow regulators for single use with fluid contact

مقدمه

ورید این استاندارد یک قسمت از مجموعه استانداردهای ملی ایران شماره 8357، می باشد.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات تنظیم کننده مدرج جریان یکبار مصرف غیر استریل به عنوان جزئی از ست های تزریق سترون در تماس با مایع، جهت کنترل جریان محلول های تزریق وریدی با سیستم جاذبه می باشد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.