استاندارد کاشتنی های جراحی - سیستم های نیل فلزی داخل کانالی - قسمت دوم : اجزاء قفل کننده - ویژگیها ISIRI-8358-1

پیش گفتار

استاندارد " کاشتنی های جراحی - سیستم های نیل فلزی داخل کانالی - قسمت دوم : اجزاء قفل کننده - ویژگیها » که توسط کمیسیون های مربوط تهیه و تدوین شده و در یکصد و دهمین جلسه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 86 / 8 / 2 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب بهمن ماه 1371 بعنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدیدنظر خواهد شد و هرگونه پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استاندارد ها ارائه شود، در هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین برای مراجعه به استانداردهای ایران باید همواره از آخرین تجدیدنظر آنها استفاده کرد. در تهیه و تدوین این استاندارد سعی شده است که ضمن توجه به شرایط موجود و نیازهای جامعه، در حد امکان بین این استاندارد و استاندارد ملی کشورهای صنعتی و پیشرفته هماهنگی ایجاد شود.

منبع و مأخذی که برای تهیه این استاندارد به کار رفته به شرح زیر است :

ISO 15142-2 : 2003 , Implants for surgery – Metal intramedullary nailing systems – Part 2 : Locking components .

مقدمه

نیل گذاری داخل کانالی روشی است جهت تثبیت و نگهداری موقت استخوان های بلند که استحکام آنها در اثر شکستگی یا بیماری یا هر دوی آنها کاهش یافته است. این استاندارد مشخصات اجزاء قفل کننده را که در نیل های داخل کانالی قفل شونده به کار می روند، بیان می کند. به علت تنوع زیاد قطعات ، طبقه بندی اجزاء قفل کننده نیز ارائه شده است.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، بیان مشخصات قطعات فلزی می باشد که به منظور نگهداری موقت داخل کانالی استخوانهای بلند، از طریق جراحی کار گذاشته می شوند.

این استاندارد همچنین طبقه بندی و ویژگیهای اجزاء قفل کننده نیل های داخل کانالی را شامل می شود.

این استاندارد کلیه قطعات تثبیت کننده فلزی داخل کانالی که به منظور تثبیت موقت استخوانهای بلند در بدن انسان به کار می روند ، به غیر از نیل های غیر قابل قفل شدن ، را شامل می شود.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.