استاندارد کاشتنی های جراحی - سیستم های نیل فلزی داخل کانالی - قسمت سوم : اندازه گیری قطر اجزاء اتصال دهنده و برقوزن ISIRI-8358-3
پیش گفتار
استاندارد " کاشتنی های جراحی - سیستم های نیل فلزی داخل کانالی - قسمت سوم : اندازه گیری قطر اجزاء اتصال دهنده و برقوزن “ که توسط کمیسیون های مربوط تهیه و تدوین شده و در یکصد و دهمین جلسه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 86 / 8 / 2 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب بهمن ماه 1371 بعنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.
برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هرگونه پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استاندارد ها ارائه شود، در هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین برای مراجعه به استانداردهای ایران باید همواره از آخرین تجدید نظر آنها استفاده کرد.
در تهیه و تدوین این استاندارد سعی شده است که ضمن توجه به شرایط موجود و نیازهای جامعه، در حد امکان بین این استاندارد و استاندارد ملی کشورهای صنعتی و پیشرفته هماهنگی ایجاد شود.
منبع و مأخذی که برای تهیه این استاندارد به کار رفته به شرح زیر است :
ISO 15142-3 : 2003 , Implants for surgery – Metal intramedullary nailing systems – Part 3 : Connection devices and reamer diameter measurements .
مقدمه
نیل گذاری داخل کانالی روشی است جهت تثبیت و نگهداری موقت استخوانهای بلند که استحکام آنها در اثر شکستگی یا بیماری یا هر دوی آنها کاهش یافته است. ملاحظات مهندسی و پزشکی بر روی طراحی قطعات مختلف و انتخاب یک قطعه در کاربرد کلینیکی خاص مؤثرند. نیل ها اغلب ، ولی نه در تمام موارد ، پس از اتمام هدف کاربردی خود در نگهداری موقت استخوانها ، از بدن خارج می شوند.
هدف و دامنه کاربرد
هدف از تدوین این استاندارد، تعیین مشخصات قطعات فلزی می باشد که در نگهداری موقت داخل کانالی استخوانهای بلند، از طریق کارگذاری به وسیله جراحی به کار می روند.
این استاندارد همچنین طبقه بندی و سایر ویژگیها و ابعاد قطعاتی که به منظور ورود ، خروج یا هم ورود و هم خروج نیل های داخل کانالی به کار می روند را نیز در بر می گیرد. این استاندارد همچنین تعریف وسیله ای جهت اندازه گیری قطر بر قوزن را فراهم می کند.
دامنه کاربرد این استاندارد کلیه قطعات تثبيت داخل کانالی می باشد که به منظور تثبیت موقت استخوانهای بلند در بدن انسان به کار می روند (به غیر از آچار خورها برای اجزاء قفل کننده).
ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.