استاندارد کاشتنی های جراحی - مواد فلزی - تانتالوم غیر آلیاژی برای کاربردهای کاشتنی جراحی ISIRI-8482

پیش گفتار

کمیسیون استاندارد " کاشتنی های جراحی - مواد فلزی - تانتالوم غیر آلیاژی برای کاربردهای کاشتنی جراحی " که توسط شرکت مهندسی، بازرسی فنی نوین طرح کاوش در کمیسیون های مربوطه تهیه و تدوین شده و در یکصد و هفدهمین جلسه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی در تاریخ 12 / 13 / 84 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب بهمن ماه 1371 به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

برای حفظ همگانی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر گونه پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، در هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین برای مراجعه به استانداردهای ملی ایران باید همواره از آخرین تجدید نظر آنها استفاده کرد.

در تهیه و تدوین این استاندارد سعی شده است که ضمن توجه به شرایط موجود و نیازهای جامعه، در حد امکان بین این استاندارد و استانداردهای بین المللی و استانداردهای ملی کشورهای صنعتی و پیشرفته هماهنگی ایجاد شود.

منبع و ماخذی که برای این استاندارد به کار رفته است، به شرح زیر می باشد:

1- ISO 13782:1996 Implants for surgery-Metallic materials-Unalloyed tantalum for surgical implant applications

مقدمه

تاکنون در جراحی، هیچ ماده کاشتنی شناخته شده ای که واکنش های زیان آوری در بدن انسان از خود نشان ندهد، مشاهده نشده است. با این حال یافته های طولانی مدت پزشکی در استفاده از مواد ذکر شده در این استاندارد، نشان داده است، زمانی که این قبیل مواد برای کاربردهای مناسبی مورد استفاده قرار گیرند، می توان سطح قابل قبولی از پاسخ زیستی را از آنها انتظار داشت.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین ویژگی ها و روش های آزمون برای ورق، مفتول و سیم تانتالوم غیر آلیاژی مورد استفاده در ساخت کاشتنی ها در جراحی می باشد. یادآوری ا: این استاندارد برای دو نوع از تانتالومها کاربرد دارد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.