استاندارد سرنگ های دندانپزشکی باکارا پول ISIRI 4304

پیشگفتار

استاندارد سرنگ های دندانپزشکی باکارا پول که بوسیله کمیسیون فنی مربوطه تهیه و تدوین شده و در نوزدهمین کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 76 / 5 / 6 مورد تایید قرار گرفته و اینک به استناد بند 1 ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب بهمن ماه 1371 بعنوان استاندارد رسمی ایران منتشر میگردد .
برای حفظ همگامی و هماهنگی با پیشرفتهای ملی و جهانی در زمینه صنایع و علوم و استانداردهای ایران در مواقع لزوم مورد تجدید نظر قرار خواهند گرفت و هر گونه پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها برسد در هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه واقع خواهد شد . بنابراین برای مراجعه به استانداردهای ایران باید همواره از آخرین چاپ و تجدید نظر آنها استفاده نمود. در تهیه و تدوین این استاندارد سعی شده است که ضمن توجه به شرایط موجود و نیازهای جامعه حتى المقدور بین این استاندارد و استاندارد کشورهای صنعتی و پیشرفته هماهنگی ایجاد شود. لذا با بررسی امکانات و مهارتهای موجود و اجرای آزمایشهای لازم این استاندارد با استفاده از منابع زیر تهیه گردیده است.

ISO -9997 First edition 1990 -11 -01 Dental cartridge syringes

هدف

هدف از تدوین این استاندارد تعیین ویژگی ها و روش های آزمون سرنگ های چند بار مصرف دندانپزشکی با کارپول از نوع با مکش , بدون مكش و مکش خودکار که برای ایجاد بی حسی موضعی و تنهای استفاده میشود و میباشد . این استاندارد سرنگهای با کارپول که دارای عملکرد مکانیکی برای ازدیاد فشار میباشند را در بر نمیگیرد .

تعاریف و اصطلاحات

در این استاندارد اصطلاحات و تعاریف زیر بکار میرود . 2- 1- بامكش - فرآیندی است که در آن خون به داخل کارپول که مایع بی حس کننده در آن قرار دارد کشیده میشود .
2 - 2 - یک واحد - بستهای که شامل سرنگهای دندانپزشکی با کارپول و در صورت لزوم ملحقات مربوطه میباشد .

ویژگی ها

3- 1- قرار گرفتن کارپول در سرنگ و اندازه آن سرنگ باید قابلیت بارگذاری کارپول از انتها و یا پهلو را داشته باشد و باید بتواند کارپول را به طور محکم نگه دارد و از جابجایی و بیرون زدن در هنگام استفاده جلوگیری نماید . آزمون باید طبق بند 4 - 1 انجام شود .

3- 2 - دریچه مشاهده باید دو دریچه باز مقابل هم در دو طرف سرنگ وجود داشته باشد تا محلول داخل کارپول در حین تزریق دیده شود. هر یک از این دریچهها باید بیش از نصف طول کارپول را در معرض دید قرار دهد و باید طوری قرار گیرد که انتهای سوزن در موقع تزریق نمایان گردد , آزمون بر طبق بند 4-1 انجام میشود .

3- 3 - سوزنها سرنگها باید برای سوزنهایی تا به قطر 0 / 65 میلیمتر قابل استفاده باشد . آزمون طبق بند 4 - 1 انجام میشود .

3- 4 - میله دسته سرنگ میله دسته سرنگ باید قبل و بعد از آزمونهای 4- 6 و 4-5 و 4 - 4 به راحتی حرکت کند . هنگامیکه سرنگ خالی به طور قائم گرفته شده و میله دسته سرنگ کاملا بیرون کشیده شده است میله دسته باید بتواند به آسانی و نرمی طول کامل سرنگ را تحت نیروی جاذبه در هر دو جهت قائم طی کند . انتهای میله دسته سرنگ که در تماس با پیستون کارپول است باید دارای یک سر دائمی باشد و یا توسط سازنده سرنگهای دندانپزشکی سرهای مناسب دیگری متناسب با اتصالات مختلف میله دسته سرنگ تهیه و ارائه گردد. آزمون باید مطابق بند 4 - 1 انجام شود .

3- 5 - سرنگهای با مکش 2 سرنگهای با مکش در زمان استفاده باید توانایی مکش را داشته باشد .

3- 5- 1 - سرنگهایی که عمل مکش را بوسیله جابجایی پیستون در داخل کارپول انجام میدهند . در حین آزمون معرف مورد استفاده باید به داخل کارپول وارد شود . آزمون باید طبق بند 4 - 2 - 2 انجام شود .

یادآوری : برخی از سرنگهای با مکش فقط جهت استفاده با کارپولهایی که پیستون لاستیکی مخصوصی دارند طراحی شدهاند این سرنگها زمانی که با کارپولهای دیگری بکار برده میشود عمل مکش را ممکن است انجام ندهند .

5 - 3 - 2 - سرنگهایی که مکش به وسیله اتصال خار یا روشهای دیگر اتصال , میله دستی سرنگ به پیستون کارپول انجام میشود بعد از آزمون خار میله و یا قسمت پیچ شونده سر میله دسته سرنگ نباید در حین کار از پیستون جدا شود .

3- 6 - رابط سوزن با سرنگ د اگر از رابط سوزن استفاده میشود باید توانایی نگهداری سوزنهایی با قطر اسمی 0 / 3 میلیمتر تا 0 / 6 میلیمتر ( حداکثر با قطر 0 / 65 میلیمتر ) را داشته باشد .

3- 7 مواد 3- 7 - 1 - سرنگهای فلزی اجزاء مختلف سرنگهای فلزی بایستی بتوانند بدون ایجاد اختلال در عملکرد سرنگ و بدون مشاهده علائم خوردگی و زنگ زدن مثل لکه دار شدن و ایجاد خلل و فرج و یا تغيير رنگ , استریل شدن مکرر را تحمل نمایند . آزمون باید طبق بندهای 4۔ او 4-5 و 4 - 6 انجام شود.
2 - 7 - 3 - سرنگهای پلاستیکی و سرنگهای فلزی که دارای اجزای پلاستیکی هستند.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.