استاندارد اتوکلاوهای آزمایشگاهی - ویژگی های طراحی و ساخت و ایمنی و عملکرد ISIRI 4583

پیشگفتار

استاندارد " اتوکلاوهای آزمایشگاهی - ویژگی های طراحی و ساخت و ایمنی و عملکرد که بوسیله کمیسیون فنی مربوطه تهیه و تدوین شده و در بیست و دومین کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 76 / 12 / 23 مورد تائید قرار گرفته و اینک به استناد بند 1 ماده 3 قانون اصلاحی قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب بهمن ماه 1371 بعنوان استاندارد رسمی ایران منتشر میگردد .
برای حفظ همگامی و هماهنگی با پیشرفتهای ملی و جهانی در زمینه صنایع علوم , استانداردهای ایران در موقع لزوم مورد تجدیدنظر قرار خواهد گرفت و هرگونه پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها برسد و در هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوطه و مورد توجه واقع خواهدشد . بنابراین برای مراجعه به استانداردهای ایران باید همواره از آخرين چاپ و تجدید نظر آنها استفاده نمود. در تهیه و تدوین این استاندارد سعی شدهاست که ضمن توجه به شرایط موجود و نیازهای جامعه حتيالمقدور بین این استاندارد و استاندارد کشورهای صنعتی و پیشرفته هماهنگی ایجاد شود. لذا با بررسی امکانات و مهارتهای موجود و اجرای آزمایشهای لازم این استاندارد با استفاده از منبع زیر تهیه گردیده است :

Autoclaves for sterilization in laboratories Part 1: specification for design construction, Safety and performance BS 2646 : part 1 : 1993

مقدمه

سری استانداردهای اتوکلاو شامل چهار استاندارد به شرح زیر است : استاندارد ملی شماره 4583 : ویژگیهای طراحی و ساخت و ایمنی و عملكرد استاندارد ملی شماره 4585 : مقررات نصب استاندارد ملی شماره 4584 : راهنمای نگهداری استاندارد ملی شماره 4586 : روشهای آزمون عملکرد این استاندارد ویژگیهای طراحی و ساخت , ایمنی و عملکرد اتوکلاوهای آزمایشگاهی را در برمیگیرد . این استاندارد اتوکلاوهایی را شامل میشود که برای اهداف زیر در نظر گرفته شده اند :

الف - سترون کردن مایعات

ب - ایمنسازی مواد و تجهیزات آلوده

ج - سترون کردن تجهیزات و ظروف شیشه ای

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد تعيين مقررات مربوط به طراحی و ساخت و ایمنی و عملكرد اتوکلاوهایی است که با بخار اشباع ( در دمای تا C138° و فشار حداکثر 2/4 بار او نیز تحت شرایط خلاء ( در معرض فشار خارجی ) کار میکنند . این استاندارد , اتوکلاوهای آزمایشگاهیای را در برمیگیرد که برای سترون کردن وسایل و مواد آلوده به میکروارگانیسم های طبقه بندی شده در گروههای خطرناک 1, 2 یا 23 بکار میرود . این استاندارد اتوکلاوهای مورد استفاده برای سترون کردن مواد آلوده به میکروارگانیسمهای گروه خطرناک 4 را شامل نمیشود. در مورد اینگونه مواد , سترون کردن کامل محتویات و مایعات تشكيل شده آلوده ضروری میباشد .
این استاندارد , دستگاههای سترون کننده یا ضدعفونی کنندهای را که برای مصارف پزشکی , دندانپزشکی و دارویی و دامپزشکی بکار رفته و مستقیما به مراقبت از بیمار مربوط میشوند و یا آنهایی که برای سترون کردن پارچه استفاده شده و در پایان دوره سترون , پارچه باید خشک شود را در برنمیگیرد .

تعاریف و اصطلاحات

در این استاندارد واژه ها و اصطلاحات با تعاریف زیر بکار میرود :

2- 1- اتوکلاو دستگاهی که دارای یک ظرف بخار بوده و برای سترون کردن مواد و وسایل آزمایشگاهی طراحی شده است . این دستگاه را میتوان برای کارهای دیگری مانند ضدعفونی کردن با گرما و عملیات حرارتی که با توجه به شرایط آزمایشگاه و ماهیت بار انتخاب میشود نیز مورد استفاده قرارداد .

2- 2- حداکثر فشار کاری مجاز 4 حداکثر فشار داخلی که در آن فشار , محفظه اتوکلاو و ( یا ) مولد بخار میتواند کار کند. این فشار نباید از فشار طراحی بیشتر باشد . یادآوری : به منظور اجتناب از عمل کردن ناخواسته شیر اطمینان , باید فاصله مناسبی بین فشار واقعی که در آن اتوکلاو کار میکند و پائینترین فشاری که در آن شیر اطمینان عمل میکند . وجود داشتهباشد .

2 - 3 - فشار طراحی حداکثر فشار داخلی است که محفظه اتوکلاو و ( یا ) مولد بخار میتوانند آن را تحمل کرده و بنابراین در معادلات طراحی مورد استفاده قرار میگیرد . مقدار این فشار , بیش از فشار تنظیمی شیر اطمینان است .

2- 4- فشار تنظیمی شیر اطمینان ؟ فشاری که در آن شیر اطمینان عمل میکند .

2- 5- فشار کاری 7 فشاری که در آن اتوکلاو کار میکند .

2 - 6 - دمای طراحی 8 دمای بخار اشباع , متناسب با فشار طراحی محفظه اتوکلاو و ( یا ) مولد بخار . این دما به منظور تعيين مقاومت طراحی نامی مناسب برای مواد انتخاب شده , بکار رفته و مقدار آن از دمای واقعی فلز ( هنگام کار عادی ) بیشتر است .

2- 7- در 9 قسمت ورودی محفظه اتوکلاو در مورد اتوکلاوهایی که از قسمت بالا بارگذاری میشوند , منظور از در و درپوش محفظه است .

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.