استاندارد اتوکلاوهای آزمایشگاهی - روش های آزمون عملکرد ISIRI 4586

پیشگفتار

استاندارد " اتوکلاوهای آزمایشگاهی - روشهای آزمون عملکرد " که بوسیله کمیسیون فنی مربوطه تهیه و تدوین شده و در بیست و دومین کمیته ملی استاندارد مهندس پزشکی مورخ 76 / 12 / 23 مورد تایید قرار گرفته و اینک به استناد بند 1 ماده 3 قانون اصلاحی قونين و مقررات موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب بهمن ماه 1371 بعنوان استاندارد رسمی ایران منتشر میگردد . برای حفظ همگامی و هماهنگی با پیشرفتهای ملی و جهانی در زمینه صنایع علوم استانداردهای ایران در موقع لزوم مورد تجدید نظر قرار خواهد گرفت و هرگونه پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها برسد و در هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوطه و مورد توجه واقع خواهد شد . بنابراین برای مراجعه به استانداردهای ایران باید همواره از آخرین چاپ تجدید نظر آنها استفاده نمود . در تهیه و تدوین این استاندارد سعی شده است که ضمن توجه به شرایط موجود نیازهای جامعه حتى المقدور بین این استاندارد و استاندارد کشورهای صنعتی و پیشرفته هماهنگی ایجاد شود .

لذا با بررسی امکانات و مهارتهای موجود و اجرای آزمایشهای لازم این استاندارد با استفاده از منبع زیر تهیه گردیده است :

Autoclaves for sterilization in laboratories Part 5: methods of test for function and performance BS 2646: part 5: 1993

مقدمه

سری استانداردهای اتوکلاو شامل چهار استاندارد به شرح زیر است :

استاندارد ملی شماره 4583: ویژگیهای طراحی , ساخت , ایمنی و عملکرد استاندارد ملی شماره 4585: مقررات نصب استاندارد ملی شماره 4584: راهنمای نگهداری استاندارد ملی شماره 4586: روشهای آزمون عملکرد این استاندارد روشهای آزمون عملکرد اتوکلاوهای آزمایشگاهی را در بر میگیرد . الف - سترون کردن مایعات ب - ایمن سازی مواد و تجهیزات آلوده ج - سترون کردن تجهیزات و ظروف شیشه ای

هدف و دامنه کاربرد

این استاندارد , آزمون های تطابق اتوکلاوها را با مقررات طراحی , ساخت , ایمنی و عملکرد که در استاندارد ملی شماره 4583 آمده است و تعیین میکند . این استاندارد , اتوکلاوهای آزمایشگاهی ای را در بر میگیرد که برای سترون کردن وسایل و مواد آلوده به میکروارگانیسم های طبقه بندی شده در گروه خطرناک 1, 2 یا 3 بکار میرود.

این استاندارد اتوکلاوهای مورد استفاده برای سترون کردن مواد آلوده به میکروارگانیسمهای گروه خطرناک 4 را شامل نمیشود. در مورد گروه خطرناک 4, سترون کردن کامل محتويات و مایعات تشيكل شده آلوده ضروری میباشد . این استاندارد , دستگاههای سترون کننده یا ضد عفونی کنندهای را که برای مصارف پزشکی و دندانپزشکی و دارویی و دامپزشکی بکار رفته و مستقیما به مراقبت از بیمار مربوط میشوند و یا آنهایی که برای سترون کردن پارچه استفاده شده و در پایان دوره سترون , پارچه باید خشک شود را در بر نمیگیرد .

تعاریف و اصطلاحات

واژه ها و اصطلاحات بکار رفته در استاندارد ملی شماره 4583 معتبر است .

سنجه ها و وسایل آزمون

1 - 3- کلیات به منظور بررسی تطابق با مقررات استاندارد ملی شماره 4583 , صحت سنجههای بکار رفته در اتوکلاو باید با استفاده از وسایل آزمون مورد بررسی قرار گیرد . وسایل آزمون که در محلهای خاصی در داخل محفظه تعبیه میشوند برای نشان دادن ياثبت فشار و دما , در طول آزمونهای عملکرد نیز بکار گرفته خواهد شد .

2 - 3- کالیبره کردن و صحه گذاری سنجهها و وسایل آزمون وسایل آزمون باید گواهی کالیبراسیون موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران یا هر آزمایشگاه مورد تایید آن موسسه را داشته باشد .

3 - 3- ثباتهای آزمون

1 - 3 - 3 - ثباتهای آزمون دما باید دارای مشخصات زیر باشد :

الف - گستره مقیاس بین صفر تا 150°c

ب - عرض مقیاس حداقل 60mm ( ترجيحأ 10mm) 

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.