استاندارد درمان ایست تنفسی حین خواب – قسمت دوم: ماسکها و ملحقات کاربردی ویژگی ها و روشهای آزمون ISIRI-8902-2

پیش گفتار

استاندارد «درمان ایست تنفسی حین خواب – قسمت دوم: ماسکها و ملحقات کاربردی ویژگی ها و روشهای آزمون» که توسط کمیسیون های مربوط تهیه و تدوین شده و در یکصد و سی و پنجمین جلسه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1385 / 12 / 15 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و الزامات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب بهمن 1371 بعنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفتهای ملی و جهانی در زمینه صنایع ، علوم و خدمات ، استاندارد های ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر گونه پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استاندارد ها ارائه شود ، در هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابر این برای مراجعه به استاندارد های ایران باید همواره از آخرین تجدید نظر آنها استفاده کرد.

در تهیه و تدوین این استاندارد سعی شده است که ضمن توجه به شرایط موجود و نیازهای جامعه ، در حد امکان بین این استاندارد و استاندارد ملی کشورهای صنعتی و پیشرفته هماهنگی ایجاد شود.

منبع و مأخذی که برای تهیه این استاندارد به کار رفته به شرح زیر است :

-2:2003, sleep apnoea breathing therapy - Part 2: Masks and ISO 17510 application accessories.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات مربوط به ماسکها و ملحقاتی است که دریچه اتصال بیمار و وسیله درمان ایست تنفسی حین خواب را به ماسک و بیمار متصل می کنند و به عنوان قسمتهای کاربردی وسیله درمان ایست تنفسی حین خواب در نظر گرفته می شوند نظیر : ماسکهای بینی، دریچه های تخلیه گاز، سربند و اجزاء اتصال دهنده. این قسمت از استاندارد، الزامات مربوط به وسایل دهانی را در بر نمی گیرد.

یادآوری 1- الزامات مربوط به وسایل درمان ایست تنفسی حین خواب در استاندارد ملی ایران 1-8902 سال 1389 مشخص شده است. (شكل الف - 1، اجزاء متشکله این استاندارد و استاندارد ملی ایران 1-8902 سال 1389 را به تفکیک توضیح می دهد.)

یادآوری 2- پیوست الف شامل اصول زیربنایی این استاندارد می باشد.