استاندارد کاشتنیهای جراحی - سایش پروتزهای کامل مفصل زانو - قسمت 3: پارامترهای بارگذاری و جابجایی در دستگاه های آزمون سایش به وسیله کنترل جابجایی و شرایط محیط آزمون INSO-9220-3

پیش گفتار

استاندارد " کاشتنیهای جراحی - سایش پروتزهای کامل مفصل زانو - قسمت 3: پارامترهای بارگذاری و جابجایی در دستگاه های آزمون سایش به وسیله کنترل جابجایی و شرایط محیط آزمون" که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان ملی استاندارد تهیه و تدوین شده و در پانصد و سی و نهمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1394 / 12 / 12 تصویب شد. اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات سازمان ملی استاندارد ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود .

استانداردهای ملی ایران بر اساس استاندارد ملی ایران شماره 5 (استانداردهای ملی ایران ساختار و شیوه نگارش) تدوین می شوند. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منابع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 14243-3:2014, Implants for surgery -- Wear of total knee-joint prostheses - - Part 3: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with displacement control and corresponding environmental conditions for test

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، ارائه روش آزمون تعیین جابجایی زاویه ای نسبی بسته شدن باز شدن بین اجزای مفصلی، الگوی نیروی اعمالی، سرعت و مدت آزمون، پیکربندی نمونه و محیط آزمون به کار رفته در آزمون سایش پروتزهای کامل مفصل زانو است که در دستگاه های آزمون سایش با قابلیت کنترل بار محوری، کنترل حرکت زاویه ای بسته شدن باز شدن، کنترل جابجایی قدامی خلفی (AP) و کنترل چرخش درشت نی انجام میشود.

ممکن است این استاندارد، برای طراحی زانوی بسیار مفید کاربردی نباشد، زیرا ممکن است موجب آسیب به اجزای مفصلی در مراحل ابتدایی آزمون شود که بیانگر خدمات بالینی نخواهد بود.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.