استاندارد اپتیک و تجهیزات اپتیکی - فرآورده های مراقبت کننده از لنزهای تماسی - الزامات میکروبیولوژی و روشهای آزمون برای فرآورده ها و مقررات مدیریت بهداشتی لنزهای تماسی ISIRI-10140

پیشگفتار

استاندارد " اپتیک و تجهیزات اپتیکی - فرآورده های مراقبت کننده از لنزهای تماسی - الزامات میکروبیولوژی و روشهای آزمون برای فرآورده ها و مقررات مدیریت بهداشتی لنزهای تماسی " که پیش نویس آن در کمیسیونهای مربوط توسط موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران تهیه و تدوین شده و در يکصدو پنجاه و پنجمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1386 / 10 / 25 مورد تصویب قرار گرفته است اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب بهمن ماه 1371 به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر میشود.

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفتهای ملی و جهانی در زمینه صنایع ، علوم و خدمات استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدیدنظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شوددر هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط موردتوجه قرار خواهد گرفت. بنابراین باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد .

منبع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد بکار رفته به شرح زیر است :

1- ISO 14729 : 2001 , Ophtalmic optic – Contact lens care productsMicrobiological requirements and test methods for products and regimens for hygienic management of contact lenses

هدف

هدف از تدوین این استاندارد تعیین الزامات میکروبیولوژی وروشهای آزمون برای ارزیابی فعالیت ضدمیکروبی فرآورده های محافظت کننده لنزهای تماسی و ضد عفونی کردن لنزهای تماسی با استفاده از روش های شیمیایی و رژیمهای مدیریت بهداشتی لنزهای تماسی می باشد.

دامنه کاربرد

این استاندارد برای ارزیابی فعالیت ضدمیکروبی فرآورده هایی که برای ضدعفونی کردن لنزهای تماسی به کار میروند کاربرد دارد که شامل موارد زیر میباشد .

الف ضد عفونی لنزهای تماسی با استفاده از روشهای شیمیایی .

ب فرآورده هایی که به عنوان بخشی از مراقبت بهداشتی لنز های تماسی مورد استفاده قرار می گیرند.

این استاندارد برای مدیریت بهداشتی لنزهای آزمایشی کاربرد ندارد.

" یاد آوری۔" استانداردهای عمومی محصولات ضدعفونی کننده برای فرآورده های مراقبت کننده از لنزهای تماسی قابل استفاده نیست،

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.